국제백신연구소(IVI)와 백신안전기술지원센터는 4월 24일 백신과 바이오 분야 전문인력 양성과 지식 공유, 바이오의약품 관련 규제 과학 및 교육 협력을 위한 양해각서를 체결했다. 백신안전기술지원센터(이하 백신센터)는 식품의약품안전처 산하기관으로 2022년 11월 개소했으며, 임상시험 검체분석, 백신 품질검사 및 제품화 기술지원을 제공하고, 백신 생산 세포주 분양 등을 통해 국내에서 개발되는 백신의 신속한 개발을 지원하고 있다. IVI는 세계보건을 위한 안전하고 효과적인 백신의 개발 전념하는 세계 유일의 국제기구로 1997년 대한민국에 설립됐으며, 코로나19, 치쿤구니아, 라싸열 등 신종 감염병과 콜레라, 장티푸스, 살모넬라 등 저개발국에 빈발하는 감염병에 대한 백신의 연구개발과 보급 관련 전 분야에서 활동하고 있다. IVI에서 진행된 이날 협약식에는 백신센터에서 백선영 센터장과 교육 및 임상검체분석 담당 부서장이, IVI에서는 제롬 김 사무총장, 송만기 과학사무차장, 한경택 정부협력 사무차장, 이은주 사업개발실장 및 백신 및 바이오 인력양성 사업 관계자 등이 참석했다. 이번 협약으로 양 기관은 (1) 백신 및 바이오의약품 전문가의 역량과 전문성 개발을 위한
세계 보건을 위한 안전하고 효과적이며 저렴한 백신의 발굴, 개발, 보급을 위한 국제기구인 국제백신연구소(IVI)는 인도의 선도적 백신 및 제약회사인 바이오로지컬 E (“BE”)사에 조성이 단순화된 경구 콜레라 백신(OCV-S)의 기술이전에 착수했다. 지난해 11월 양자간 기술 라이선스 계약을 체결한 IVI는 BE사의 시설에서 OCV-S를 생산하기 위한 기술 정보와 노하우 및 재료를 제공하기 시작했으며, 임상 개발과 사용 승인에 필요한 지원을 계속할 예정이다. IVI는 전 세계적으로 콜레라 발생이 전례 없이 급증하는 가운데 이번 파트너십을 체결하여, 세계 공공시장에서 저렴한 콜레라 백신의 공급 확대를 목표로 하고 있다. IVI는 2025년까지 기술 이전을 완료할 계획이며, BE사는 경구용 콜레라 백신을 인도는 물론 세계 시장 공급을 위해 생산할 예정이다. IVI의 제롬 김 사무총장은 “콜레라와 같이 빈곤 관련 전염병의 위험이 높아지는 시대에 세계는 고품질의 저렴한 백신을 지속 가능하게 공급할 수 있는 공급원과 이를 적극 공급할 제조업체가 필요하다”면서, “우리는 백신을 세계적으로 공급하는 검증된 역사를 가진 BioE사와 협력하여 이러한 공급 부족을 해소하고,
아프리카 사하라 사막 이남 국가들에서 장티푸스 질병 부담이 높다는 국제백신연구소(IVI)의 새로운 연구 결과가 3월 12일자 란셋 글로벌 헬스 (The Lancet Global Health)지에 발표됐다. 항생제에 내성을 가진 장티푸스균의 위협에 더해 이러한 높은 질병 부담은 풍토성 환경에서 안전한 물과 위생에 대한 접근성 개선과 함께 장티푸스 접합백신(TCV)의 사용 및 접종을 포함한 강력한 예방 전략이 필요함을 제시하는 것이다. IVI가 4년간 시행한 이번 아프리카 중증 장티푸스 실태조사(SETA) 연구의 결과는 6개국에서 새로운 장티푸스 부담 추정 데이터를 제공하고 있다. 연구에 따르면, 부르키나파소 콩고민주공화국(DRC), 에티오피아, 가나, 마다가스카르, 나이지리아 등 4개국에서 10만명당 연간 100건 이상의 발생을 기록해 부담이 높은 것으로 나타났다. 장티푸스 발병률이 가장 높은 곳은 콩고민주공화국으로 인구 10만 명당 315건이 발생했으며, 25개 연구대상 지역 모두에서 2~14세 어린이가 가장 높은 감염 위험에 노출된 것으로 나타났다. 매년 세계적으로 1,250만~1,630만 건의 장티푸스가 발생하고 14만 명이 사망하는 것으로 추정된다. 그
국제백신연구소(IVI)가 제24차 미-일 의료과학협력프로그램(USJCMSP)의 ‘한미일 환태평양지역 신종감염병(EID) 국제컨퍼런스’와 ‘제2차 감염병연구기관 국제심포지엄(IDRIC)’을 공동 주관기관으로 참여한다. 이번 EID 컨퍼런스는 2024년 3월 5일부터 8일까지 그랜드하얏트 인천호텔에서 진행되며, 아시아 태평양 지역 주요 바이러스 감염병을 중심으로 논의를 진행한다. 올해 EID컨퍼런스는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID), 일본 의약품연구개발 기구(AMED)와 함께 한국 질병관리청 산하 국립감염병연구소(NIID)가 공동으로 주최하며, 미국JCMSP와 한국의 감염병연구기관 협의체(IDRIC)가 함께 주관한다. 나흘간 진행되는 이번 회의에는 환태평양 국가의 연구자, 정부와 공중보건 관계자, 학계 및 기타 공공 및 민간 기관 대표들이 함께 자리한다. 이 회의에는 11개국에서 220여명이 참가하며, 5일 진행된 개회식에서는 지영미 질병관리청장이 축사를, 주한 미국 및 일본 대사관 대표와, 미국 대표단 단장으로 존스홉킨스 블룸버그공중보건대학원 석좌교수인 다이앤 그리핀(Diane E. Griffin) 박사(화상 참여), 일본 대
세계보건을 위한 안전하고 효과적이며 저렴한 백신의 발굴 개발 보급을 위한 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 르완다 보건부는 올해 키갈리에 아프리카 지역사무소(IARO)를 개소할 계획이라고 밝혔다. IVI 이사회는 앞서 2월 회의에서 아프리카 지역사무소 유치를 희망한 5개국의 제안서를 평가한 후 르완다를 IVI 아프리카 지역사무소의 위치로 확정했다. IVI의 제롬 김 사무총장은 “르완다에 IVI 아프리카 지역사무소 설립 결정을 발표하게 돼 기쁘다”면서, “이 신규 지역사무소는 아프리카에서 IVI의 활동을 위한 현장 지원과 리더십을 제공하고, 아프리카 이해관계자들의 IVI 참여와 조정을 강화하며, 백신 연구개발, 제조 및 정책 교육과 관련하여 파트너십을 강화하는 데 중추적인 역할을 할 것”이라고 밝혔다. 그는 “우리는 아프리카 대륙에서 성장하는 백신 연구개발 파트너들의 생태계에 동참하고, 지속가능한 백신 제조를 지원하기 위해 현지 및 지역내 협력자들과 계속 협력해 나갈 것”이라며, “IVI의 아프리카 지역사무소가 키갈리에 훌륭한 보금자리를 확보하고, 르완다 보건부와 더불어 중요한 기술 파트너가 될 르완다대학교의 지원을 받게 되었다”고 덧붙였다. 사빈 은산지마나
국제백신연구소(IVI)와 SK바이오사이언스는 공동 개발한 장티푸스 접합백신의 UN기구 공급을 위한 기반이 마련됐다. 국제백신연구소(IVI)와 SK바이오사이언스는 공동 개발한 장티푸스 접합백신이 최근 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가 인증(PQ: Pre-Qualification)을 획득했다고 23일 밝혔다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 안전성과 유효성, GMP를 인증하는 제도다. 유니세프(UNICEF)와 범미보건기구(PAHO) 등 UN산하기관이 주관하는 국제 입찰에 참여하기 위해서는 WHO PQ 인증 획득이 필수적이며, WHO PQ 인증은 백신의 품질과 글로벌 시장에서의 기술 경쟁력이 있음을 입증하는 것이다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 ‘스카이타이포이드’는 IVI의 기술이전 이후 빌&멜린다게이츠재단의 연구비 지원을 바탕으로 SK바이오사이언스와 IVI가 공동 개발한 장티푸스 접합백신(TCV)이다. 운반체 역할을 하는 디프테리아 독소 단백질(디프테리아 톡소이드)에 항원 역할을 하는 장티푸스균의 다당류를 접합하는 ‘정제 Vi다당류-디프테리아톡소이드 접합체’ 방식을 활용했다. 또, 접합기술을 적용
국제백신연구소(IVI)와 (주)유바이오로직스는 세계보건기구(WHO) 승인(PQ)을 받은 경구용 콜레라 백신(OCV)인 유비콜-플러스®의 조성을 단순화한 ‘유비콜-S’가 12월 19일 식품의약품안전처 (식약처)의 수출 허가를 획득했다고 발표했다. 유비콜-S의 수출 허가는 IVI가 시행한 임상 3상시험의 결실로, OCV의 전세계적인 공급 부족 문제를 해소에 기여할 것으로 기대된다. IVI는 세계 콜레라 위기 사태를 해결하기 위해 저렴한 백신의 충분한 공급을 목표로 유비콜-S를 개발을 추진해 왔다. 세계적으로 지속되고 있는 OCV의 공급 부족은 효과적인 콜레라 통제에 장애가 되고 있으며, 2022년과 2023년 유례없던 대규모 콜레라 발생은 이러한 어려움을 더욱 가중시켰다. IVI의 콜레라사업단 단장 줄리아 린치(Julia Lynch) 박사는 “올해 백신 생산 능력은 3,300만 도즈 정도로, 이는 현재 및 향후 수요를 충족하기에는 턱없이 부족했다”면서, “유바이오로직스의 조성 단순화 제품은 비용은 낮추고 생산 능력은 확대함으로써 세계백신면역연합(GAVI)이 예상하는 수요에 대응해 전 세계 공급량을 늘릴 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 2019년 IVI는 기
백신개발을 위한 국제기구인 국제백신연구소(IVI)와 세계적 과학기술 교육 연구기관인 KAIST(총장 이광형)이 11월 23일 글로벌 백신 연구 협력을 위한 협력 양해각서(MOU)을 체결했다. KAIST는 의과학 및 생명과학 분야에서 세계적인 연구 역량을 자랑하고 있으며, IVI는 백신 관련 국제적 연구 능력과 글로벌 네트워크를 보유하고 있다. 이번 양해각서를 계기로 양 기관은 서로의 역량을 결합하고 시너지를 창출하여 혁신적인 백신의 개발을 추진하고, 세계보건 증진에도 이바지할 계획이다. KAIST 대전 본원에서 진행된 이날 협약식에는 KAIST에서는 이광형 총장, 의과학대학원 신의철 교수, 문술미래전략대학원의 차지호 교수와 이강호 교수 등이, IVI에서는 제롬 김 사무총장, 한경택 정부협력 사무차장, 송만기 과학 사무차장 등이 참석했다. 협약에 따라 양 기관은 ▴백신 면역반응 분석 프로젝트 ▴글로벌 헬스 파트너와 공동 연구 ▴의학 및 생명과학 분야 연구 및 교육 강화 ▴개발도상국의 보건의료 및 백신 접근성 향상 등 네 가지 주요 분야에서 협력을 추진한다. 우선 양 기관은 KAIST가 축적한 인체 면역반응 분석 기술 플랫폼을 활용하여, 현재 IVI가 개발하고
대한민국에 본부를 두고 있는 국제기구인 국제백신연구소(IVI)는 11월 15일 영국의 캠브리지대학교(UCAM), 홍콩대학교(HKU), 홍콩경마클럽 자선재단(HKJCCT)과 함께 ‘홍콩경마클럽 세계보건연구소(HKJCGHI)’의 설립을 포함하여 백신 연구와 세계보건 사업을 촉진하기 위한 협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 홍콩경마클럽은 미래 공중보건 지도자와 대학원생들에게 내실있는 교육 연수 프로그램을 제공함으로써 특히 팬데믹 가능성이 있는 병원체에 대한 백신 연구개발을 발전시키기 위해 기관 역사상 최대 규모의 기부금을 출연하여 HKJCGHI를 지원한다. 설립 파트너들은 각자의 강점을 활용하여 백신 생산공정과 플랫폼 기술 개발, 역학, 면역학, 보건 경제학, 역량 구축에 특화된 ‘백신 센터’의 설립을 추진한다. HKJCGHI는 지역내 팬데믹 대비 태세와 예방, 전염병 통제를 강화한다는 책무에 따라, 최신의 중개(translational) 백신 기술을 홍콩에 도입하고 홍콩 및 지역내 백신 산업계를 지원할 계획이다. 조지 비커스탭(George Bickerstaff) IVI 이사장은 “캠브리지대학교, 홍콩대학교, 홍콩경마클럽과 함께 백신 과학 및 교육에 필수적인 새로
국제백신연구소(IVI)는 10월 30일부터 3주 동안 44개 중저소득국가(LMICs)의 연수생 148명과 한국인 32명 등 총 180 명을 대상으로 ‘백신∙바이오의약품 품질관리(GXP) 기본교육 (GxP 과정)을 실시한다. 보건복지부가 총괄하고 IVI가 주관 운영하는 이번 과정은 30일 입교식을 시작으로 인천 영종도 네스트 호텔과 서울대학교 시흥캠퍼스에서 총 3주 동안 진행된다. 입교식에서는IVI의 제롬 김 사무총장이 30일 ‘지역별 백신 생산의 필요성과 아프리카 지역 백신 생산 지원을 위한 아프리카백신연합(Africa Vaccine Alliance)’ 대해 기조강연을 한다. 또한 과정에는 IVI와 싱가폴의 힐레만연구소, 미국 텍사스대학교 (오스틴) 등 세계 8개 기관에서 17명의 전문가가 교수진으로 참여한다. GxP과정은 바이오 인력 양성 교육을 통해 중저소득국가의 바이오 품질관리 역량 강화를 지원함으로써 백신 불평등을 해소하고 글로벌 감염병 대응 역량을 강화하기 위해 실시되는 것이다. 이 과정은 우수임상시험관리규정, 우수의약품제조관리규정, 비임상시험 관리규정, 우수 임상시험검체분석관리기준(GCP, GMP, GLP, GCLP – 통칭 GxP)'으로 알려진