다케다 궤양성 크론병 치료제 '킨텔레스' 보험 급여

TNF- α 억제제에 치료반응 없거나, 내약성 없는 환자 대상

한국다케다제약(대표 마헨더 나야크)은 활성 중등도-중증의 궤양성 대장염과 크론병 치료제 '킨텔레스(성분명 베돌리주맙)'가 8월 1일자로 보험급여를 적용 받게 됐다고 밝혔다.

궤양성 대장염과 크론병은 희귀ž난치성 질환자 의료비지원사업 대상질환으로, 이로써 이번 보험급여를 통해 킨텔레스를 처방 받는 환자들은 전체 약값의 10%만 본인부담금으로 지불하면 된다.

 

다케다제약 마헨더 나야크 대표는 “궤양성 대장염과 크론병은 평생 관리해야 하는 만성질환인데, 이번 킨텔레스의 보험급여로 더 많은 환자들이 킨텔레스로 인한 치료 혜택을 누리고 비용 부담을 줄일 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.

 

투여 대상은 1종 이상의 종양괴사인자 알파 억제제(TNF-α억제제) 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염, 크론병 환자이다. 킨텔레스 치료 이후에도 이전에 사용하지 않은 TNF-α 억제제로 교체투여가 인정된다.

 

한편, 킨텔레스는 TNF-α억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 내약성이 없는 성인 환자에서 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염 및 크론병의 치료제로 지난 2015년 6월 국내 허가를 받은 바 있다.

 

현재 킨텔레스는 전 세계 45개국에서 '엔비티오(Entyvio)' 혹은 '킨텔레스(Kynteles)'라는 제품명으로 시판되고 있다. 또한 6건의 임상시험을 통해 약 4,800 환자-년(patient-year) 이상에서 효능 및 통합 안전성 프로파일을 확인했다.