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동정


식약처, '백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집' 발간

22개 주요 예방 백신 허가기준, 시험법 등 정보제공

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 백신의 자급화를 위해백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집을 발간, 개발업체에 배포한다고 31일 밝혔다.


이번 정보집은 식약처 연구개발사업의 성과다. 일반적인 유효성 평가방법이 아닌 ‘대리표지자를 활용해 백신의 효능을 평가할 수 있는 정보를 담고 있다. 백신 개발에 큰 도움이 될 전망이다.


정보집은 B형 간염, 폐렴구균, 수두, 탄저병 등 22개 주요 예방 백신에 대해질환·접종 정보개발된 백신 현황 및 허가기준에 대한 정보면역반응 및 면역원성 평가법 정보대리표지자 정보백신의 허가기준과 시험법 등을 제공한다.


특히, 해외 백신 허가를 위해 제출한 임상시험에서의 면역원성 평가 요약자료와 국내에 아직 출시되지 않은 공수병, 수족구, E형 간염 등의 백신에 관한 정보가 수록돼 있다.


식약처는 앞으로도 백신 자급화에 필요한 정보를 지속적으로 제공할 계획이라고 전했다.


정보집은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령/자료 > 홍보물자료 > 일반홍보물 또는 평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 정보마당 > 간행물·자료집에서 확인할 수 있다.

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