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제약/바이오

“글로벌 e임상솔루션 시장, 2030년 27조원 규모 전망”

국가임상시험지원재단, 2022년 ‘글로벌 임상시험 동향’ 3호 발간

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 글로벌 임상시험 시장 전망, 해외 전문가 분석 보고서 리뷰 등을 소개하는 2022년 ‘글로벌 임상시험 동향’ 3호를 발간한다고 밝혔다.

2021년, 글로벌 e임상솔루션(eClinical Solution) 시장규모는 약 72억달러(한화 8조 5억원)로 추산되며, 연간 13.6%의 고도성장을 통해 2030년 약 226억 달러(한화 27조원) 규모로 확대될 것이 예상된다.

e임상솔루션은 임상시험 비용의 14.6%~35.0%를 차지한다.



한국의 2021년 e임상솔루션 시장규모는 약 2억 3천만달러(한화 2700억원)로 추산되며, 이는 글로벌 e임상솔루션 시장의 3.2%, 한국 보건제조산업 전체 시장(약 379억달러)의 0.6%에 해당한다.

그러나 한국의 e임상솔루션 시장은 향후 연평균 16.1%씩 고도로 성장해 2030년에 약 8억 5천만달러(한화 1조 38억원) 규모로, 글로벌 점유율이 11.8%까지 확대될 것으로 예상된다. 

e임상솔루션에서 최근 각광 받는 제품 분야는 eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment)로, 분산형․가상하이브리드 임상시험이 증가하며 고품질 임상 데이터의 중요성이 높아짐에 따라 제품군 중 가장 빠르게 성장하고 있다.

eCOA의 2021년 시장규모는 약 12억달러(한화 1조 4491억원)로 추정되며, 향후 연평균 14.8%의 성장세로 2030년 시장규모가 약 42억달러(한화 5조 200억원)까지 확대될 것으로 예상된다.

eCOA 분야는 변화하는 임상시험 환경에서의 중요성․필요성에 비해 한국 솔루션 개발기업의 해외 진출, 해외의 우수한 e임상솔루션 제품의 국내 유입이 미흡한 현실이다.

e임상솔루션 현장 전문가(실무가)들은 한국의 e임상솔루션, 특히 eCOA 시장이 빠르게 성장하지 못하는 첫 번째 사유로 솔루션 기업들의 언어적(비영어권)․문화적(비서구권) 문제를 들고 있다.

해외 유수의 e임상솔루션 제품이 국내로 정착하지 못하는 사유 역시, 언어적(비영어권)․문화적(비서구권) 차이를 들고 있다. 

‘글로벌 임상시험 동향’ 3호에서는 위와 같은 배경하에, 향후 또 하나의 먹거리 산업이 될 수 있는 e임상솔루션 시장을 이해하고 세부 유형별 시장규모를 가늠할 수 있는 △글로벌 e임상솔루션 시장 전망과, 최첨단 글로벌 경쟁력을 가진 한국의 ICT 기술이 다양하게 접목될 수 있으며, 최근 가장 빠르게 성장하는 e임상솔루션 분야인 eCOA의 글로벌 진출․유치를 위한 △eCOA의 효과적인 다국가 분산형 임상시험 적용 전략을 실었다.

한편, 이번 호부터 미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처를 중심으로 △2022년 글로벌 신약 승인 현황을 연재(누적)해 갈 예정이다.

배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “이제 임상시험도 여타 산업계와 마찬가지로 디지털 전환(digital transformation)의 큰 물결을 타게 됐다”고 말했다.

이어, “아직 전 세계적으로 e임상솔루션과 임상시험 디지털 전환 관련 규제 프레임워크가 불비․미비한 상황이므로, 기술적․법적 정의를 포함하는 선제적 정책·제도적 장치 마련은 국내 시장의 온전한 성장은 물론 한국이 임상시험의 디지털 전환 시대를 순조롭게 항해해 나가는 초석이 될 것이다”고 밝혔다.

글로벌 e임상솔루션 시장 전망, 해외 전문가 분석 보고서 리뷰, 2022년 글로벌 신약 승인 현황은 국가임상시험지원재단의 통합 웹페이지 전문정보 ▷ 현황 및 자료실 ▷ 자료실의 ‘글로벌 임상시험 동향’ 3호에서 확인할 수 있다.

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