국가임상시험지원재단, APEC 규제당국자 전문교육 개최

다지역임상시험 및 임상시험 실태조사 분야 규제조화 전문교육 실시

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 오는 10월 11일 여의도 콘래드 호텔에서 ‘아시아태평양경제협력체(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC) 다지역 임상시험 및 임상시험 실태조사를 위한 규제당국자 전문교육’을 실시한다.

재단은 지난 2020년 APEC 규제조화운영위원회(RHSC)으로부터 전문교육 훈련기관(Center of Excellence, CoE)으로 공식 지정됐으며, APEC 국가 내 규제당국자, 업계 및 학계 관계자를 대상으로 APEC 규제조화사업에 대한 교육을 매년 수행하고 있다.

올해로 3회째 개최되는 이번 교육은 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)과 유럽의약품청(EMA)의 전·현직 규제담당자, 영국 의약품 건강관리 제품 규제청(MHRA), 산업계 전문가 등 7명의 강사진과 페루, 말레이시아, 러시아, 대만, 칠레, 필리핀 등 11개국 약 20여 명의 APEC 국가 규제당국자가 참여하며, 코로나19로 지난 2년간 비대면으로 진행된 이후 첫 대면으로 개최된다.

참가자들의 임상시험 품질관리 실무 역량 강화에 초점을 맞춰 최신 동향의 다기관 임상시험 및 임상시험 실태조사 전 과정에 대한 강의와 사례 공유가 이뤄진다. 이와 함께 포스트 코로나 이후의 변화된 실태조사의 트랜드와 규제, 그리고 이를 활용한 실사례가 논의될 예정이다.

이번 교육에 대한 자세한 사항은 재단 임상교육원 홈페이지(https://lms.konect.or.kr/ 문의: 02-398-5043)에서 확인할 수 있으며, 관련 업무 종사자들은 10월 7일(금)까지 무료로 등록할 수 있다.

배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “앞으로 다지역임상시험 및 임상시험 실태조사 분야 전문교육기관으로서 빠르게 변화하는 규제변화에 대응하고 APEC 국가들의 규제조화를 선도할 수 있도록 노력해 나갈 계획이다”라고 밝혔다.