관절염약, 한방처방에 생명공학기법 도입해 개발

政, 골관절염 천연신약 PG201 개발 기업에 기술이전

보건복지가족부는 한의약R&D 지원에 의해 최초로 한의약 처방에 기초해 탁월한 연골보호 작용과 항염증 작용을 하는 획기적인 골관절염 치료제 PG201을 개발해 기술이전했다고 밝혔다.

PG201은 복지부가 서울대학교 유전공학연구소(주관연구책임자 김선영)에 연구과제 사업비를 위탁 지원, 해당 연구과제에 참여한 (주)헬릭서에서 관절염에 대한 한의학적 해석으로부터 유래된 처방을 첨단 생명과학적인 기법으로 연구해 개발한 천연물 신약이다.

(주)헬릭서는 PG201에 대한 전임상 연구 및 임상 2상 시험을 성공리에 마치고, 현재 임상 3상 시험을 앞둔 상태에서 지난 3월5일 제약업체인 (주)한국피엠지약품과 국내외 의약품 개발에 관한 기술이전 계약을 체결했다.

기술이전계약의 규모는 정액기술료 8억원에 경상기술료가 매출의 5%이며 향후 한국피엠지약품에서는 5년간 50억원 이상을 투자해 골관절염 환자는 물론 류마티스 관절염 환자에 대해서도 임상 3상 시험을 실시, PG201을 차세대 골관절염 치료제로 개발하고 이어 류마티스 관절염 치료제로도 개발할 계획이다.

임상 3상 시험 및 인허가 과정의 성공적인 달성을 전제로 한국피엠지약품에서는 2011년부터 국내시장에서 PG201을 골관절염 치료제로 판매한다는 전략이다.

PG201이 새로운 골관절염 치료제로 시판되면 현재 대부분 외국회사가 차지하고 있는 관절염 치료제 시장을 순수 국내 기술로 대체할 수 있을 것으로 복지부는 기대했다.

현재 국내 골관절염 및 류마티스 관절염 환자수는 총 600여만 명으로 추정되고 있고 관련 치료제 시장규모만 4000여억원에 달하는 현실을 감안하여 볼 때, 우수한 치료효과와 함께 장기간 복용해도 부작용이 없는 PG201의 개발가치는 매우 높다는 부연이다.

한편, 이번 기술이전은 새로운 한의치료기술과 한약처방을 개발, 국민건강 증진과 한의약산업 활성화에 기여함을 목표로 1998년부터 지원되어온 한의약R&D사업 최초의 의약품 기술이전 성과다.

복지부는 한의약R&D사업을 수행한지 약10여년만에 도출된 이번 성과는 전통의학인 한의학과 첨단 BT기술이 융합한 의약품 개발의 새로운 접근방식으로 세계보건의료시장 선점에서도 충분한 가능성을 가지고 있음을 시사하는 사례로 판단되며 앞으로도 이와 같은 한약제제 개발이 봇물을 이룰 것이라고 전망했다.

아울러 이번 성과를 모델로 삼아 한의약 전통지식을 최신 과학기술로 해석해 제품화하는 한의약 산업화 R&D를 지속적으로 확대 지원할 예정이며, 2009년 현재 75.6억에 불과한 한의약선도기술개발사업 예산을 한의약R&D 중장기 계획에 의거 2010년 167억원 수준으로 증액을 추진하고 있다고 덧붙였다.