콜라겐 필러 제조기술 특허등록-허가 추진

‘카디필’, ‘듀오필’, 상반기 중 식약청 시판허가 절차

세원셀론텍 콜라겐 필러 ‘카디필’과 ‘듀오필’의 제조기술이 특허등록 됐다.

카티필 제조기술에 해당하는 ‘연골조직 수복용 조성물의 제조방법’에 관한 특허는 손상 후 재생되지 않는 연골조직의 결손부위에 바이오콜라겐과 피브린 등을 혼합한 천연원료의 생체적합물질을 이식해 조직수복을 도모하는 기술에 관한 것이다.

이에 따라 수술의 부담을 줄인 간단한 시술로 빠르고 효과적인 조직재생을 유도함과 동시, 초기의 연골결손 치료에 적용할 수 있어 ‘콘드론’(연골세포치료제)과는 차별화된 시장을 확보하며, 관절질환 환자 수 감소에 기여할 것으로 기대하고 있다.

듀오필 제조기술에 해당하는 ‘염화칼슘용액과 제1형콜라겐으로 PRP를 활성화해 조직재생을 유도하는 조성물의 제조방법’에 관한 특허는 자가물질인 PRP를 활성화시킨 PRP 겔을 만들어 조직수복이 필요한 병변부위에 이식할 수 있도록 발명한 것이다.

PRP 겔은 풍부한 성장인자를 유도함으로써 간편하고 빠른 조직수복에 효과적이며, 기존 치료법의 면역반응 문제점을 개선해 임상적으로 거부반응이 없도록 한 점, 상처공간을 채우고 형태를 유지하는 지지체 역할까지 수행하도록 한 점이 특이사항이다.

RMS본부 서동삼 상무는 “고순도의 바이오콜라겐은 미국FDA에 등재된 원료의약품으로 미국과 국내 특허권을 보유한 인체친화적 원료”라며, “일정 기간의 세포배양 과정이 소요되는 세포치료제와 달리, 의료현장에서 간편한 제조방법으로 적시에 공급할 수 있어 환자의 빠른 회복을 도울 수 있다”고 설명했다.

해당 특허기술 모두 PCT 국제출원을 완료한 상태며, 카티필의 경우 이르면 오는 상반기 중 식약청의 시판허가 절차를 밟아나갈 계획이다.