약사감시 행정처분 임박…제약업계 ‘좌불안석’

제조업무정지 2~3개월 등 상위사 포함 대규모 예상돼

식약청이 완제의약품 제조업소를 대상으로 벌인 정밀약사감시의 행정처분이 임박하면서 제약업계가 좌불안석하고 있다.

전국적으로 실시된 이번 조사결과 상위제약사들이 대거 처분대상에 포함된 것으로 알려져 상당한 파장이 예고된다.

6일 관련업계에 따르면, 이번 약사감시는 품질관리부문에 대해 집중적으로 이뤄졌으며 최대 30곳 이상의 제약사가 해당 의약품에 대한 제조업무정지 2~3개월의 처분을 받을 예정인 것으로 알려졌다.

특히 제약사들의 제조업소가 밀집돼 있는 경인청, 대전청의 조사결과에 대부분 집중될 것으로 보인다.

업계 관계자는 “이미 결과가 나온 몇몇 업체에 대해서는 사전통보가 들어가 이의신청까지 받고 있는 상황”이라며 “대상의 절반가량 조사가 이뤄졌고 이달 말까지 전국에서 진행된 결과가 본사로 통보될 것”이라고 말했다.

이달 말까지 사전통보 및 이의신청을 마친 결과가 취합될 경우 빠르면 7월 초 행정처분결과가 공식 발표될 것으로 전망된다.

이처럼 약사감시에 따른 대규모 행정처분의 소식이 업계 전반에 퍼지면서 조사를 받은 제약사들은 결과에 촉각을 곤두세운 모습이다.

특히 한 회사당 다수의 품목이 처분되는 곳도 있어 약가인하로 인해 경영의 어려움을 겪는 상황에 악영향을 미칠 것으로 보인다.

한편, 식약청은 지난 4월부터 50개 제조업소를 대상으로 실시하는 상반기 정밀약사감시를 진행해왔다.

이번 조사는 GMP 관련 6개 사항이 점검 대상이며, 구체적으로는 품질관리, 시설·장비 관리, 원자재 관리, 제조관리, 포장·표시 관리, 시험실 관리 등이다.