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제약/바이오

부광약품 표적 항암제 다국가 임상 FDA 승인

100mg 투여군에서 모든 환자에 대한 1차목표 달성

부광약품의 차세대 표적 항암제 ‘아파티닙 메실레이트’의 다국가 임상시험이 미국FDA 승인 하에 진행되고 있다.

이번 임상시험은 미국 유타대학의 헌츠먼 암센터와 한국에서 진행 중으로 부광약품은 임상시험의 초기 용량인 100mg 투여군에서 모든 환자에 대한 1차목표를 무사히 달성다고 밝혔다.

이어서 다음 단계로 용량을 증량할 계획이며 임상시험에 참여하고자 하는 환자들이 대기중인 상태로 임상시험에 가속도가 붙을 것으로 예상된다.

아파티닙 메실레이트는 신생혈관형성 억제제로 현재까지의 임상시험 결과에 의하면 다른 제품에 비해 효과는 우수하면서 안전성이 현저히 개선된 제품으로 평가받고 있다.

부광약품 관계자는 “같은 신생혈관형성 억제제인 '아바스틴'이 연간 수조원의 매출을 올리는 것을 감안하면 아파티닙 메실레이트 제품개발 성공은 부광약품에 큰 성장을 가져다 줄 것으로 기대된다”고 말했다.