4년간 의약품 부작용 27만건…대책 마련 시급

이명수 의원 “마약류 통제관리와 같은 시스템 구축해야”

의약품 부작용이 매년 증가하고 있어 이를 줄이기 위한 대책 마련이 필요하다는 주장이 제기됐다.

식품의약품안전처 국정감사에서 새누리당 이명수 의원은 의약품 부작용 감소대책과 함께 제약회사의 약물검사를 위한 의약품 안전성 정보관리체계 필요성을 강조했다.

식약처에 따르면 최근 4년간 발생한 의약품 부작용은 총 27만1453건으로 조사됐다.

2011년 5만4569건, 2012년 6만8131건, 2013년 9만255건, 2014년(6월 기준) 5만8508건으로 매년 증가하고 있다.

이명수 의원은 “의약품 부작용 피해 원인규명의 객관적이고 과학적 판단을 위해서는 시판 후 부작용 관리를 담당하는 식약처의 역할이 중요하다”며 “식약처는 의약품 제조업자 등이 약물검사를 수행하기 위한 의약품 안전성 정보관리체계 구축 여부에 대해 실태파악도 못하고 있는 실정”이라고 비판했다.

제약회사는 약물과 관련된 안전성 정보 보고를 의약품유해사례보고관리시스템(KAERS)에 보고하고 있다. 그러나 이는 엑셀형식으로 수정·삭제가 가능하다는 점에서 문제가 되고 있다.

이에 이 의원은 “제약회사가 해당 의약품에 대한 안전성 정보를 관리하는 과정에서 불리한 정보가 포함될 경우 이를 수정 또는 삭제하여 KAERS에 보고할 우려가 있다”며 “식약처는 수시로 관리감독을 해야 한다. 관리감독이 힘들 다면 마약류통제관리시스템과 같은 시스템을 개발해 제약회사 단계부터 구축하도록 해야 한다“고 말했다.