얀센, 마약성 진통제 ‘뉴신타정’ 국내 허가

임상결과 변비와 구토 등 기존 마약성 진통제 이상반응 개선

한국얀센의 새로운 마약성 진통제 뉴신타아이알정과 뉴신타서방정(성분명 타펜타돌염산염, 이하 뉴신타)이 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 승인 받았다.

뉴신타아이알정은 중등증 내지 중증의 급성 통증, 뉴신타서방정은 중증의 만성 통증 완화에 기여하는 새로운 마약성 진통제다.

만성통증은 한국 성인의 10% 이상이 경험하는 질환으로 알려졌다. 환자들의 65%정도가 통증으로 인해 일상생활에 상당한 영향을 받고 있다. 대다수의 환자들은 불안과 수면장애를 동반한다.

뉴신타의 주성분인 타펜타돌은 아편양 수용체 작동제 활성과 노르에피네프린 재흡수를 억제하는 두 가지 작용기전을 통해 통증을 완화시킨다.

뉴신타아이알정은 한국에서 진행된 다기관, 이중맹검, 무작위배정 3상 임상을 통해 급성 정형외과 수술 후 통증이 위약 대비 월등한 감소 효과를 보였다

분당 서울대학교병원 마취통증의학과 이평복 교수는 “뉴신타는 독특한 작용기전으로 침해성 통증과 신경병증으로 인한 만성 통증에도 효과적이라는 점에서 의미가 있다”며 “기존 마약성 진통제에 비해 구역, 구토, 변비와 같은 소화기계 이상반응이 현저히 개선됐다. 통증환자들에게 있어 보다 나은 치료 옵션을 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.

한국얀센의 김옥연 대표이사는 “뉴신타아이알정과 서방정의 식약처 허가로 만성통증과 함께 살아가는 많은 환자들뿐 아니라 심각한 급성통증을 겪고 있는 환자들 그리고 개선된 내약성을 가진 치료제가 필요한 환자들에게도 좋은 소식을 전하게 돼 기쁘다”고 말했다.