발기부전치료제 ‘시알리스’가 전립선비대증 치료에도 효과가 있는 것으로 나타나 추이가 주목되고 있다.
한국릴리는 “최근 시알리스를 전립선비대증 치료제로 승인 받기 위한 임상시험이 미국 등에서 활발히 진행되고 있다”고 밝혔다.
릴리측은 현재 전립선비대증 환자 250명을 대상으로 시알리스의 전립선비대증 치료효과에 대한 2상 임상을 진행한 결과 위약군 대비 분명한 치료효과를 보였다”고 전했다.
릴리 관계자는 “이번 임상에서 250명의 환자들에게 1일 1회 6주간 시알리스 5㎎을 복용하도록 했으며, 이어 시알리스 복용량을 20㎎으로 높인 뒤 6주 동안 추가 복용하여 전립선증상의 정도를 점수화한 IPSS(International Prostate Symptom Score)를 적용한 결과, 시알리스 5㎎ 복용군은 투여전보다 2.8포인트(위약군 1.2포인트), 20㎎ 복용군은 기준보다 3.8 포인트(위약군 1.7포인트) 높은 결과가 나와 유의한 효과를 보였다”고 밝혔다.
릴리측은 시알리스의 전립선비대증 치료효과에 대한 3상 임상을 통해 효능과 안전성을 검토할 계획이다.
연구에 참여한 텍사스대학 클라우스 로어본(Claus Roehrborn) 박사는 “수많은 남성들이 전립선비대증으로 인한 하부요로 증상으로 고생하고 있으며, 시알리스의 적응증 추가계획은 남성질환을 다루는 많은 의사들에게 전립선 치료법에 있어 선택의 폭이 넓어졌다는 점에서 희소식”이라고 지적했다.
한국릴리 시알리스 마케팅팀 김경숙 본부장은 “시알리스가 발기부전에 이어 전립선비대증에도 효과를 인정 받게 되면 중·노년 남성의 대표적인 두 가지 질환을 한번에 잡을수 있게 되어 남성질환의 대표적인 치료제로 자리매김 하게 될것”이라고 말했다.
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-11-01