한 손에 잡히는 임상연구 (제4판 : 설계와 실행의 모든 것)

저자: STEPHEN B.HULLEY, STEVEN R.CUMMINGS, WARREN S.BROWNER, DEBORAH G.GRADY, THOMAS B.NEWMAN / 역자: 임상시험리뷰연구회 (CRRG)

한 손에 잡히는 임상연구 제4판이 초판 출판 25주년을 기념하며 발행되었다. 임상연구 분야에서 가장 널리 이용되고 있는 [Designing Clinical Research]를 번역한 이 책은 이미 해외에서 130,000권 이상이 판매되었고 스페인어, 포르투갈어, 아랍어, 중국어, 일본어와 함께 한국어로도 번역되어 출판되었다.

이 책은 임상 실험, 관찰 역학, 이행성 연구, 특허권 획득용 연구, 행동 과학 및 보건 서비스 연구까지 모든 형태의 임상 연구를 위한 설명서로, 개념을 보다 실용적이고 독자가 이해하기 쉽도록 만들어져, 임상 연구 경력을 시작하는 의사, 간호사, 약사, 기타 보건 관련 학자들뿐만 아니라, 전공의 과정에 있는 임상 의사 및 보건 의료 관련 대학원의 학생들, 그리고 임상 연구 분야에 관심이 있는 학부생들까지 임상 연구 분야와 관련된 대부분의 사람들을 위한 안내서 역할을 하고 있다.

제4판에서 구체적으로 추가된 내용으로는 관찰연구에 대한 장(Chapter)이 재편성되어, 위험인자 수준의 변화 및 추적기간의 차이를 설명하기 위한 발생밀도 접근을 포함한 다양한 환자-대조군 설계를 다루고 있다.

또한 임상시험에 대한 장은 비교 유효성 연구에서 많이 사용되는 비열등 시험에 대한 부분을 포함하고, 하위그룹 분석 및 효과 변경을 더욱 자세히 설명한다. 그리고 의학 검사용 연구에 대한 장에서는 점차적으로 많이 사용되는 임상적 예측 규칙 개발에 대한 부분이 새로 추가되었다.

기존 데이터를 활용한 연구에 대한 장은 초보 연구자가 적은 비용으로 빠르게 논문을 발표할 수 있는 방법들을 강조하였고, 연구 윤리에 대한 장은 인간 유전체 분석(whole genome sequencing) 및 기타 주제에 대한 현재 정책을 반영하도록 업데이트 되었으며, 임상 연구에서 윤리적 딜레마의 해결책을 제시하는 새로운 사례들을 포함하였다.

데이터 관리에 대한 장은 최신 웹 기반 접근법으로 광범위하게 개편됐고, 연구 자금 확보에 대한 장에서는 NIH 연구비 제안서의 새로운 요건을 충족시키는 전략을 제시하고, 재단 및 기업체 후원에 대한 최신 정보를 제공하고 있다.

이 책은 독립적인 임상 과학자가 되기 위해 연구 보조금을 획득하는 것부터, 임상 및 공중 보건 의료의 점진적 발전에 기여하는 것에 이르기까지의 어려운 길을 또 하나의 멘토가 되어 열어주고 있다.


목 차

역자 소개 …… ⅲ

역자 서문 …… ⅴ

추천사 …… ⅶ

추천사 …… ⅸ

서문 …… ⅺ

감사의말

Section 1

Basic Ingredients (기본요소) 1

CHAPTER 01 시작하기 : 임상 연구의 해부 및 생리 …… 2

CHAPTER 02 연구 질문의 구상 및 연구 계획의 개발 …… 16

CHAPTER 03 연구 피험자의 선정: 특정화, 표본추출, 모집 …… 28

CHAPTER 04 측정 방법: 정밀도, 정확도, 타당성 …… 39

CHAPTER 05 표본 크기 산출을 위한 준비: 가설과 기본 원칙 …… 53

CHAPTER 06 표본 크기 산출과 검정력: 응용과 사례 …… 67

Section 2

Study Designs (연구설계) …… 99

CHAPTER 07 단면조사 연구 및 코호트 연구의 설계 …… 100

CHAPTER 08 환자-대조군 연구의 설계 …… 113

CHAPTER 09 관찰 연구에서의 인과 추론력 강화 …… 135

CHAPTER 10 무작위 맹검 시험의 설계 …… 158

CHAPTER 11 대안적 임상 시험 설계 방법과 실행 관련 문제들 …… 175

CHAPTER 12 의학 검사법 연구의 설계 …… 199

CHAPTER 13 기존 데이터를 활용한 연구 …… 226

Section 3

Implementation (실행) …… 245

CHAPTER 14 윤리적 문제의 해결 …… 246

CHAPTER 15 설문지, 면담, 온라인 설문조사의 설계 …… 265

CHAPTER 16 데이터 관리 …… 282

CHAPTER 17 연구 실행과 품질관리 …… 298

CHAPTER 18 지역사회와 국제연구 …… 320

CHAPTER 19 연구비 확보를 위한 연구 제안서 작성 …… 331

INDEX 348