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제약/바이오

노바스크, 대동맥 혈압저하 효과 우수

CAFE(ASCOT –BPLA 하위 임상) 연구 결과 발표

화이자의 고혈압치료제 ‘노바스크’(성분명 : 암로디핀 베실레이트)를 투여한 고혈압 환자가 베타차단제를 투여한 환자보다 대동맥 혈압 저하효과가 높은 것으로 밝혀졌다.
 
이 연구 결과는 최근 미국 달라스에서 열린 미국 심장 학회(American Heart Association) 연례 회의에서 소개, 주목을 끌었다.
 
CAFE(Conduit Artery Function Evaluation)연구는 ASCOT-BPLA(Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm)의 하위 연구로서, 노바스크와 아테놀올 2종의 고혈압 치료 요법이 말초 혈압 측정과 비교해 대동맥 혈압에 장기적으로 미치는 영향을 평가하기 위한 최초의 시도이다.
 
노바스크 투여군은 추가적으로 혈압 조절이 필요한 경우 안지오텐신 전환효소 억제제(ACE-inhibitor)인 페린도프릴(perindopril)과 알파차단제인 카두라 XL(독사조신 GITS)을 추가 투여했고, 베타-블로커인 아테놀올 투여군에는 필요한 경우 이뇨제인 시아자이드(thiazide)와 카두라 XL(독사조신 GITS)을 투여했다.
 
이번 연구 결과를 발표한 영국 레스터(Leicester)의대 순환기내과 브라이언 윌리엄(Bryan Williams) 박사는 “CAFE 연구는 고혈압 치료제들이 말초 혈압에는 유사한 영향을 미칠지라도, 대동맥 혈압에는 현저하게 다른 영향을 미친다는 것을 최초로 확인한 중요한 연구”라며 “암로디핀 베실레이트 투여군이 아테놀올 투여군에 비해 대동맥 혈압을 낮추는데 더욱 효과적인 것으로 보인다”고 말했다.
 
윌리엄 박사는 “이번 연구결과는 ASCOT 연구에서 발견된 심혈관 및 모든 원인으로 인한 사망과 관련된 모든 혜택과 함께 고혈압 치료 가이드라인에 중요한 의미를 가질 것”이라고 전망했다.
 이번 CAFE 연구에는 영국과 아일랜드에 소재한 5개 ASCOT-BPLA 연구 센터에서 모집된 약 2,200명의 고혈압 환자가 참가했다. 대동맥 혈압은 정밀도가 입증된 측정 방법으로 수축기와 이완기 혈압 간의 차이를 측정하는 맥압(pulse pressure)에서 계산되었다.
 
화이자 메디컬 및 경제성 평가연구(Outcomes Research) 부문 수석부회장 마이클 베레로위츠(Michael Berelowitz) 박사는 “CAFE 연구는 서로 다른 고혈압 치료 요법이 심혈 관계에 가지는 이점에 관한 중요한 정보를 제공했다”며 “이번 결과는 노바스크가 고혈압 환자에 있어 심혈관 위험을 예견하는 중대하고도 독립적인 지표인 대동맥 혈압을 효과적으로 낮출 수 있다는 것을 확인했다는 점에서 매우 의미가 크다”고 말했다.
 
노바스크 투여군은 아테놀올 투여군에 비해 대동맥에서 측정한 중심 수축기 혈압(central systolic blood pressure)은 4.3mmHg, 중심 맥압(central pulse pressure)은 3.0mmHg 이상 저하시켜 대동맥 혈압을 유의하게 강하시키는 것으로 나타났다.
 
5년간 진행된 ASCOT 연구는 지금까지 시행된 고혈압 연구 중에서 가장 대규모 연구 중의 하나로, 유럽에서 1만9000 명 이상의 고혈압 환자가 참여했다.
 
이 연구는 고혈압과 복합적인 심혈관 위험 요인을 가지고 있는 환자들의 심장 사건(cardiac events) 감소에 있어, 전형적인 베타-블로커 요법과 노바스크 요법이 심혈관계에 미치는 효과를 비교했다.
 
ASCOT 연구에 따르면, 베타-블로커 투여군에 비해 노바스크 투여군에서 심혈관계 사망, 모든 원인으로 인한 사망, 심장 발작과 뇌졸중을 포함한 전체 심혈관계 사건 및 시술이 유의하게 감소했다. 또한 연구 조기 종료로 인해 통계적 유의성에는 미치지 못했지만, 노바스크 투여군의 경우 1차 연구 종료점인 치명적인 관상 동맥 질환 및 치명적이지 않은 심장 발작이 감소했다.
 
노바스크 (암로디핀 베실레이트)는 고혈압과 협심증을 위한 약으로 임상 시험에서 위약군에 비해 일반적인 부작용으로 부종 (8.3% vs 2.4%), 두통 (7.3% vs 7.8%), 피로(4.5% vs 2.8%), 어지럼증(3.2% vs 3.4%) 등이 보고됐다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-11-25