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제약/바이오

‘자이데나’, 국산신약 10호로 29일 허가

동아제약, 10일경 발매식 갖고 본격 시판나서

드디어 토종 발기부전치료제로 지대한 관심을 모았던 동아제약의 국산신약 10호인 ‘자이데나’(유데나필)가 29일 식약청의 공식 허가를 받아을 것으로 보여 12월초 출시가 임박했다.
 
동아제약은 ‘자이데나’에 대한 품목허가가 떨어지는 대로 오는 12월 10일경 제품 발매 기념식을 갖고 본격적인 시판에 들어갈 것으로 보여 추이가 주목되고 있다.
 
동아제약측은 당초 지난 8월 15일 제품을 발매할 예정이었으나 식약청의 독성자료 보완제출 요구로 예상보다 늦어진 29일 허가를 받아 출시하게 된다.
 
‘자이데나’은 지금까지 상품화 되면 연간 300억원의 매출실적을 올려 수입대체효과를 거둘 것으로 기대되고 있으며, 앞으로 수출 전망이 매우 밝은 것으로 전망되고 있다.
 
‘자이데나’의 안전성과 유효성은 국내 13개 종합병원에서 271명의 발기부전 환자를 대상으로 6개월에 걸친 임상시험에서 입증, 출시 절찬만 남겨두고 있다.
 
지난 6월 14일 개최된 ‘국제남성과학회 학술대회’에서 고려대 의대 김제종 교수는 ‘자이데나’의 발기부전 환자 167명의 임상시험 결과에 대해 “내약성이 우수하고 발기부전의 경중에 관계없이 약효가 있는 것으로 나타났으며 부작용으로는 안면홍조, 두통 등이 있었으나 경미한 했다”고 발표했었다.  
동아제약의 ‘자이데나’(성분명 유데나필)는 화이자의 비아그라, 일라이릴리의 시알리스, 바이엘의 레비트라에 이어 세계 4번째로 개발된 발기부전치료제로 복용시 약효가 최대 12시간 이상 지속되는 것으로 알려져 발매에 따른 추이가 주목되고 있다.
 
"Zydena"는 ‘연인의, 결혼의’라는 뜻의 라틴어인 Zygius와 ‘해결사’라는 뜻의 Denodo가 합쳐진 조어로, 중년, 갱년기 부부의 성생활 문제를 해결해 주는 해결사라는 의미이다. 또한 자이데나의 성분명인 유데나필의 ‘데나’에 잘 된다는 의미인 ‘잘’이라는 글자를 합쳐 ‘잘 되나, 자 이제 되나’의 의미를 지니고 있다.
 
강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-11-28