식약처 '2016년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회' 개최

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 바이오의약품 개발사·제약사 등을 대상으로 ‘2016년 제2차 바이오의약품 허가·심사 설명회'를 29일 한국과학기술회관에서 개최한다고 밝혔다.

설명회는 올해 제·개정된 바이오의약품 분야 가이드라인과 주요업무 추진현황 등을 안내하고, 바이오의약품 제약사 의견을 청취하기 위해 마련되었다.

주요 내용은 ▲바이오의약품 분야 제·개정 가이드라인 안내 ▲바이오의약품 임상통계심사 방향 설명 ▲’16년 주요업무 추진현황 안내 ▲‘17년 주요업무 계획 안내 ▲업계 제안사항 논의 등이다.

안전평가원 관계자는 "이번 설명회를 통해 국내 바이오의약품 제약사가 최신 제도 변화를 이해하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 바이오헬스산업 육성을 위해 지속적으로 노력해 나가겠다"고 밝혔다.