베링거, 최대 규모 혈전색전증 임상시험 실시

총 2만7천여명 환자 대상 경구용 트롬진저해제

베링거인겔하임(사장 알레싼드로 방키)은 지난 18일 세계 최대 규모의 혈전색전증 임상시험 RE-VOLUTION에 들어갔다고 밝혔다.
 
전세계 총 2만7천명 이상의 환자를 대상으로 하는 RE-VOLUTION에서는 베링거인겔하임에서 혈전색전증 방지, 치료를 위해 개발한 경구용 트롬빈 저해제 RENDIXTM (dabigatran etexilate)에 대한 시험이 진행된다.
 
RE-VOLUTION에서는 RE-LYTM, RE-MODELTM, RE-MOBILIZETM, RE-NOVATETM 등 혈색전증에 관한 네 부문의 시험을 동시에 진행함으로써 시험기간을 최소화하는 동시에 시너지 효과를 극대화할 수 있기를 기대하고 있다.
 
RE-VOLUTION에서 가장 주요한 부분을 차지하는 연구는 RENDIXTM의 심방세동 뇌졸중 방지(SPAF) 적응증 추가를 위한 연구 RELYTM이다.
 
또한, 골반, 무릎 이식 수술 후 생기는 심정맥 혈전증, 급성 심정맥 혈전증, 심정맥 혈전증의 2차 예방 등에서 보이는 RENDIXTM의 효과에 대한 연구도 함께 진행된다.
 
 
또한 RE-VOLUTION에는 심방세동시 뇌졸중 방지에 대한 3단계 연구 RE-LY TM를 포함한다. 현재 한국을 포함한 각국 1000여개의 병원에서 총 15,000명의 환자군을 대상으로 시험이 진행 중에 있다.
 
베링거인겔하임 글로벌 제약 연구, 개발을 담당하는 안드레아스 바너 박사는  “RENDIXTM은 뇌졸중 위험이 높은 심방세동 환자군에서 필요로 하는 것들을 두루 채워줄 것”이라며 “특히 노령화 사회가 되어 갈수록 뇌졸중을 예방하는 것이 중요하다”고 밝혔다.
 
바너 박사는 또한 “베링거인겔하임은 아그레녹스, 엑틸라제 등의 연구, 개발을 통해 뇌졸중 방지, 치료 분야에서 풍부한 경험을 쌓아 왔다”라며 “RE-LYTM 연구를 통해 또 하나의 과학적 통찰력을 얻을 수 있을 것”이라고 말했다.
 
글로벌 임상시험 RE-LYTM의 공동위원장 라스 발렌틴 스웨덴 웁살라대 교수는 “RENDIXTM의 잠재력에 대한 충분한 연구를 통해 전문의들이 죽음까지 유발할 수 있는 치명적인 질병 뇌졸중 발병을 최소화할 수 있는 효과적이고 안전한 처방을 내릴 수 있도록 도울 수 있기를 기대한다”고 했다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-01-19