2018년 의약품등 제조‧수입관리자 교육 실시

2월 21일부터 16차례에 걸쳐 진행

식품의약품안전처(처장 류영진)는 2018년 의약품‧의약외품 분야 제조‧수입관리자 교육을 2월 21일부터 총 16차례에 걸쳐 실시한다고 밝혔다.

해당 교육은 의약품등의 안전성·유효성 확보 및 제조·품질관리에 관한 것으로, ‘18년에는 (사)한국제약바이오협회, (사)한국의약품수출입협회, (사)한국바이오의약품협회 3개 교육실시기관에서 진행된다.

주요 내용은 완제의약품, 생물학적제제, 방사성의약품, 의료용고압가스, 한약재, 의약외품 등 업종별로 ▲의약품등의 안전성·유효성 확보 ▲의약품등의 제조 및 품질관리 ▲의약품등에 대한 최신 과학기술 ▲그 밖에 약사법 및 관련규정 전반에 관한 사항 등이다.

한편, 의약품등 제조·수입관리자는 2년마다 16시간의 교육을 받아야 하고 신규로 제조·수입관리자가 된 경우는 해당 업무를 시작한 날부터 6개월 내 교육을 이수해야 하며, 기한 내 이수하지 않는 경우 과태료가 부과된다.

자세한 교육일정은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 분야별정보 → 의약품정보 → GMP 정보에서 확인할 수 있다.

2018년 의약품등 제조·수입관리자 연간 교육일정표

교육실시기관	차수	교육일정	업종	장 소	문의처
(사)한국제약바이오협회 (www.kpma.or.kr)	1차	3.15～16	생물학적제제	한국제약바이오협회 4층 대강당 (서울 서초구)	02-6301-2117
	2차	4.19～20	한약재
	3차	6.21～22	방사성
	4차	7.19～20	완제
	5차	9.13～14	의료용고압가스
	6차	10.18～.19	원료
	7차	12.13～14	의약외품
(사)한국바이오의약품협회 (www.kobia.kr)	1차	5.24～25	생물학적제제	한국임상시험산업본부 6층 강의실 (서울 마포구)	02-725- 8434
	2차	11.8～9	생물학적제제
(사)한국의약품수출입협회 (www.kpta.or.kr)	1차	2.21～22	의약품	한국의약품수출입협회 통합회관 대강당 (서울 강서구)	02-2162-8045
	2차	3.27～28	의약외품
	3차	5.9～10	의료용고압가스
	4차	6.27～28	의약품
	5차	8.22～23	한약재
	6차	10.24～25	방사성
	7차	11.21～22	의약품