의약품 개발을 위한 첨가제 허가 정보 제공

첨가제 성분명, 투여경로, 최대사용량 등 업데이트

우리나라에서 허가된 의약품 첨가제로 사용되는 글리세린 등 641개 성분 중 439개 성분의 허가 정보를 확인할 수 있게 됐다. 

이번에 제공되는 정보에는 국내 허가된 의약품에 사용되는 첨가제의 ▲성분명 ▲성분별 투여경로 ▲사용된 제형 ▲제형별 최대 사용량 등에 대한 최신 변경 내용 등이 담겼다. 

특히, 의약품에 처음 사용되거나 새로운 투여경로에 사용되는 첨가제 등을 검색할 수 있어 제약사가 의약품 허가신청에 필요한 자료범위 등을 제품 개발 단계에서 확인할 수 있다. 

자세한 내용은 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)→ 분야별 정보→ 관련사이트→ 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)→ 기업→ 의약품 첨가제정보→ 자료실에서 확인할 수 있다.