LG, 인간성장호르몬 ‘밸트로핀’ FDA 신청

금년 4분기 승인 전망…미국시장 진출로 새전기

LG생명과학(사장 김인철)은 15일 자체 기술로 개발한 바이오 의약품인 인간성장호르몬 ‘밸트로핀’(Valtropin)에 대해 미국 FDA(식품의약국) 허가 신청 접수를 완료했다고 밝혔다.
 
LG생명과학은 지난해 12월 FDA에 제출한 허가 서류가 이번에 최종 접수됨에  따라 앞으로 자료검토와 GMP(우수의약품제조기준) 실사 등 과정을 거쳐 금년 4분기에  허가가  나올 것으로 예상하고 있다.
 
‘밸트로핀’은 1993년 LG생명과학이 국내 최초로 유전공학 기술을 이용해 제품화에 성공한 왜소증 치료제(성장호르몬)로 국내에서는 ‘유트로핀'으로 출시되어 현재 국내시장에서 수입품을 제치고  시장점유율 1위를 차지하고 있다.
 
LG생명과학은 ‘밸트로핀’이 FDA에 등록되면 10억달러로 추정되는 미국 시장에서   내년부터 현지 제약사와 마케팅 제휴 등을 통해 본격적으로 시장 공략에 나설 계획이다.
 
LG생명과학측은 "이번 신청서 접수는 지난 2002년 퀴놀론계 항균제 팩티브의 FDA 승인을 받았던 경험이 크게 도움이 되었으며, 국내에서 개발된 바이오 의약품이  처음으로 미국에 상륙하게 되어 새로운 도약의 전환점을 마련 할수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.
강희종 기자([e-mail])
2006-02-16