쎄레브렉스, 39개국 임상 ’안전성’ 확인

美의학회지 3월호, 1만3200명 대상 연구결과

국내에서 최근 관절염치료제에 대한 안전성 경고서한이 의약계에 배포된 가운데 화이자의 골관절염 치료제 ‘쎄레브렉스’의 효능과 안전성을 입증하는 대규모 임상결과가 발표, 주목을 끌고 있다.
 
한국화이자에 따르면 미국 의학회지 2006년 3월호에 8개 대학, 병원 보건센터 등에서 골관절염 환자를 대상으로 실시한 다국가 임상시험 결과가 게재됐다고 밝혔다.
 
이번 임상시험의 연구는 6개 대륙 39개국의 1만3,200명의 환자를 대상으로 실시됐으며, 쎄레콕시브(상품명 쎄레브렉스)나 기존의 NSAID 요법(디클로페낙 50mg, 나프록센 500 mg)으로 12주간 치료를 받은 결과를 대상으로 실시됐다.
 
1차 효능평가 결과에 따르면 골관절염의 징후와 증상을 치료하는 데 있어 쎄레콕시브는 기존의 NSAID와 비교시 비견되는 효과를 보였으며, 십이지장천공, 위 외구부 폐색, 상부 위장관 출혈 등 심각한 상부 위장관 장애는 기존의 NSAID 투여군보다 쎄레콕시브 투여군에서 유의하게 적은 것으로 보고 됐다.
 
 
또한 쎄레콕시브 투여군은 심부전 및 뇌혈관 장애의 발생률과 심근경색증 위험도에서도 NSAID 투여군보다 낮은 것으로 나타났다는 것이다.
 
미국 스탠포드의대 임상겸임교수인 Gurkirpal Singh 의학박사는 이번 연구결과와 관련, “콕스-2 저해제인 쎄레콕시브가 기존의 NSAID인 ‘나프록센’과 ‘디클로페낙’과 동일한 효과가 있는 반면 위장장애의 발생률은 유의하게 더 낮다는 결론내렸다”고 밝혔다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-02-27