‘생동성’ 시험자료 조작…신뢰성 도마위에

약사회, 대체조제·성분명처방 정책 치명타

[속보] 시험자료를 조작한 엉터리 생동성 품목의 양산이 사실로 드러 나면서 생동성시험의 신뢰도에 암운이 드리우고 있다.
 
그동안 의료계는 생동성 품목의 양산에 따른 품질의 신뢰성에 우려를 제기 하면서 약사회의 생동성 품목의 대체조제 주장에 이의를 제기 했다는 점에서 생동성 시험자료의 조작 파문이 의약계에 엄청난 파장을 몰고 올 것으로 전망된다. 
 
특히 생동성 시험자료 조작은 약사회애서 적극 추진해온 대체조제 확대와 성분명 처방 도입 주장에 결정적인 악영향으로 작용할 가능성이 큰 것으로 제기되고 있다.
 
의료계는 이번 생동성 시험자료 조작 사태는 결국 우려가 현실로 되었다는 반응아래 지금까지 생동성 품목으로 선정된 전품목에 대한 검증이 불가피 하다는 입장을 보이고 있다.
 
반면 약사회는 식약청의 생동성 시험기관에 대한 실사가 정밀하게 이루어져 생동성시험에 대한 불신이 해소 되어야 한다는 주장이어서 추이가 주목된다.
 
그동안 의·약계는 생동성 품목의 양산속에 대체조제와 성분명 처방 주장을 둘러싸고 심각한 갈등을 빚어 왔으나 최근 제기된 생동성 시험자료의 조작 파문으로 새로운 국면에 접어들게 되었다.
 
그러나 의약계 일각에서는 일부 시험기관의 생동성 시험자료의 조작이 드러나면서 신뢰성에 심각한 치명타를 입혔다는 것은 식약청의 허술한 관리도 한몫을 한 것으로 지적하고 있다.
 
지난 3년간 4천품목에 가까운 생동성 품목이 양산되고 있음에도 불구하고 그동안 시험기관에 대한 관리에 손 놓고 있다가 시험자료 조작사실이 드러나면서 실사에 착수했다는 것은 사실상 직무를 유기 했다는 지적이다.
 
이에 따라 약사회는 이번 생동성 시험자료 조작 파문으로 지금까지 정책과제로 추진해온 대체조제와 성분명 처방 현안이 좌초할 우려가 커짐으로써 심각한 타격을 받게 됐다.
 
식약청은 이번 사태와 관련, 11개의 시험기관에 대한 정밀 실태조사를 통해 조직, 인력, 장비 등 시험기관의 전반적인 생동성 시험과정을  점검한다는 방침이어서 결과가 주목된다,
 
앞으로 11개 기관에 대한 실사 결과에 따라서는 36개 생동성시험기관으로 확대 조사할 가능성도 배제되지 않고 있어 자료조작 결과가 ‘생동성 파문’으로 더욱 확대될 우려가 커지고 있다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-04-12