국외 가이드라인 변경한 건선치료제 ‘스카이리치’

초기 2회 투약 이후에는 연 4회만 투약

한국애브비(대표이사 강소영, 이하 애브비)는 지난 1일 중증 건선 치료 인터루킨-23(IL-23) 억제제 ‘스카이리치(Skyrizi, 성분명: 리산키주맙, Risankizumab)’의 건강 보험 급여 적용 소식을 알렸다. 급여 적용 이후에는 관련 간담회를 개최하며 급여 적용의 배경이 된 임상데이터에 대한 소개를 진행하기도 했다. 이에 본지에서는 지금까지 애브비에서 공개한 자료를 바탕으로 스카이리치와 관련된 정보를 독자들에게 제공한다. [편집자 주]

◆급여 출시 간담회에서 환자들이 느낄 수 있는 강점에 대한 설명 이어져

지난 10일 애브비는 스카이리치 급여 출시 간담회를 진행했으며 서울의대 분당서울대학교병원 피부과 윤상웅 교수가 연자로 강연을 진행했다.

윤 교수는 스카이리치의 효과에 대한 설명 이외에도 환자가 쉽게 느낄 수 있는 강점에 대한 설명을 이어나갔다.

그는 “임상 시험에 참여했던 의사로서 효과가 매우 좋았던 약이었고 오랜 기간 치료에도 부작용이 없었다”며 “효과가 오래 유지되다 보니 중간에 환자가 치료를 중단하겠다고 한 경우가 거의 없었다”고 안정성에 대해서 설명했다.

또한 “인터루킨 17 억제제의 경우 4주마다 투약하는 일정이어서 연 12회로 자주 맞아야 한다”며 “스카이리치는 초기 2회 투약 이후에는 연 4회만 투약하면 돼 환자들이 사회 생활에 지장을 받지 않고 치료가 가능함으로 환자들이 느낄 수 있는 편의성도 뛰어나다”고 덧붙였다.

윤 교수는 영국피부과협회 가이드라인과 JAMA publication에 대한 자료를 소개하며, 스카이리치의 효과를 설명했다.

윤 교수는 “최근 영국피부과협회(BAD, British Association of Dermatologists)에서 ‘건선 생물학적 제제 치료 가이드라인(BAD guidelines for biologic therapy for psoriasis)’ 2020년도 개정판을 발표했으며 이는 네트워크 메타분석을 통한 약제별 효과 및 안전성을 평가했다는 점에서 주목을 받고 있다”고 했다.

이어 “생물학적 제제들의 임상적 효과(3-4개월 후 PASI 90) 및 안전성(3-4월 내 부작용으로 인한 중단율)을 평가한 결과 스카이리치가 우수한 효과 및 안전성을 기반으로 모든 건선 치료 생물학적 제제 중 종합 1위를 차지한 것으로 나타났다”고 설명했다.

또 “협회가 제시한 ‘건선 치료 생물학적 제제 선택 시 참고해야 할 사항’에 따르면 IL-17 억제제들은 염증성 장질환과 재발성 칸디다염이 있는 경우에 주의를 요하는 제제들로 언급됐지만 스카이리치를 포함한 IL-23 억제제는 특별히 처방 시 고려해야 할 사항이 확인되지 않았다”말했다.

윤 교수는 “국내에서 허가 받은 IL23 계열 중 리산키주맙은 12주 투약간격의 편의성과 함께 가장 뛰어난 효과 (PASI90 74%)와 부작용으로 인한 치료 낮은 중단율(1%)을 보였지만 구셀쿠맙은 68%, 2%로 확인됐다”고 덧붙였다.

윤 교수는 지난 2월 미국의학협회지 ‘JAMA Dermatology’에서 발표한 판상 건선 치료에서의 생물학적 제제 및 경구제를 비교 연구한 메타 분석 결과에 대해서도 유의미하게 판단하고 있다고 했다.

윤 교수는 “JAMA에서는 미국과 유럽에서 모두 승인된 건선 치료제들의 2~4상 무작위 임상 중 단기간(10~16주) 혹은 장기(44~60주)간 PASI 75, PASI 90, PASI 100 데이터를 취합해 분석했다”며 “그 결과 판상 건선 치료에 사용되는 경구제, TNF억제제, IL억제제들 가운데 스카이리치가 단기간 및 장기간 데이터 모두에서 가장 높은 PASI 75, PASI 90, PASI 100 반응률을 보이며 피부 개선 효과가 가장 우수한 것으로 나타났다”고 소개했다.

◆스카이리치, 우수한 효과와 안전성 입증해 문의와 관심 많아

애브비는 스카이리치의 강점에 대해 소개하면서 향후 계획에 대한 부분도 밝혔다.

회사 관계자는 “스카이리치는 국외 가이드라인(영국피부과협회)과 다양한 메타분석 연구들에서 이전 약제 대비 우수한 효과와 안전성을 입증한 약제다”라며 “더 의미 있는 점은 이렇게 우수한 효과와 안전성을 연 4회라는 가장 적은 투약횟수로 제공해 환자의 편의성도 고려했다는 점이다”라고 강조했다.

이어 “최근 스카이리치에 대한 문의와 관심이 뜨거운 만큼 향후 건선으로 힘들어 하는 환자들이 최대한 신속하게 도움받을 수 있도록 리스팅을 비롯한 약제 접근성을 높일 계획이다”라며 “궁극적으로는 본 제품을 통해 환자들이 보다 깨끗한 피부를 오래 유지해 삶의 질을 개선하고 일상의 삶을 되찾는 데 기여할 수 있도록 최선을 다할 예정이다”라고 덧붙였다.