노바티스, 면역억제제 ‘써티칸’ 국내 허가

새로운 증식신호억제제 계열, 사이클로스포린 병용

식약청은 최근 한국노바티스의 새로운 면역억제제인 써티칸(Certican, everolimus)에 대해 시판 허가를 승인했다.
 
10월경 국내 시장에 출시 예정인 ‘써티칸’은 면역학적 위험이 경도 내지 중등도인, 신장 및 심장 동종이식수술을 받은 성인 환자에서 이식후 장기 거부반응 예방을 위한 새로운 증식신호억제제(Proliferation Signal inhibitor) 계열의 약물로, 마이크로에멀젼 형태의 사이클로스포린과 코르티코스테로이드와 병용해 사용한다.
 
‘써티칸’은 기존 치료법에 비해 동등한 면역억제 효과와 함께 사이클로스포린의 사용을 줄여, 이식후 장기간의 면역억제제 치료로 발생하는 부작용과 이식장기에 대한 만성 거부반응으로 알려진 만성 동종이식 기능부전을 잠재적으로 억제하는 효과가 있는 것으로 확인 됐다.
 
‘써티칸’은 이식후 혈관 재형성을 예방하는 부가적인 효능이 있는 것으로 판명되는등 적응증도 확대될 전망이다.
 
‘써티칸’은 2003년 세계시장에 신발매 되어 현재 유럽 국가와 아시아 국가에서 판매하고 있으며, 국내시장 출시는 보험약가가 책정되는 10월경 예정되고 있다.
 
그동안 노바티스는 이식 기술과 의약의 발전에 기여하는 면역억제제 분야 선도기업으로서 지난 20년간 장기이식에 대한 인식을 향상시키고, 면역억제요법의 초석이 된 산디문에서 뉴오랄, 씨뮬렉트, 마이폴틱 등에 이르기 까지 폭넓은 파이프라인을 개발, 장기이식 분야에 독보적 위치를 확보, 다양한 약물선택의 기회를 제공하고 있다.
 
한편 피터마그 사장(한국노바티스)은 "써티칸은 유망 신약으로 앞으로 국내 장기이식 수술 환자의 생존률을 더욱 높이고 환자의 삶의 질을 개선하는데 크게 기여할 것으로 기대한다" 고 밝혔다.
 
강희종 기자([e-mail])
2006-05-10