재생의료진흥재단 ‘첨단재생의료 임상연구 활성화 지원’ 사업단 지정

2025~2028년까지 총 4년간 첨단재생의료 임상연구비 지원 치료기술 또는 첨단바이오의약품 연계를 위한 후속 임상연구 포함

재생의료진흥재단(원장 박소라)은 보건복지부로부터 ‘첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)’ 사업단으로 지정 받아 2025년 1월 1일부터 2028년 12월 31일까지 운영할 계획이라고 밝혔다.

지금까지 재단은 첨단재생의료지원기관으로써 첨단재생의료 기술 및 산업 진흥을 위해 노력해왔다. 특히 ‘첨단재생의료 임상연구 지원(R&D)’ 사업단(2021.7~2024.12) 운영을 통해 임상연구비 지원·관리체계를 마련하고 R&D 연구체계를 확립함으로써 많은 연구자들과 함께 선도적 업무 수행을 해왔다.

사업단은 희귀·난치질환 등에 대해 첨단재생의료의 임상적 치료 효과 입증 및 실용화를 지원해 성과 창출·확산을 통해 재생의료 산업 활성화 및 글로벌 경쟁력 확보를 목표로 ‘첨단재생바이오법’에 따라 보건복지부 심의위원회 및 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료 임상연구계획을 적합·승인 받은 재생의료기관을 대상으로 국가연구개발 신규사업(R&D)을 수행해 총 4년간 사업을 운영한다.

첨단재생의료 임상연구 지원 사업은 2년 이내(21개월)로 위험도 분류에 따라 연간 고위험은 10억원 이내, 중위험 5억원 이내, 저위험 3억원 이내로 선정 신규과제 수에 따라 지원에 나설 것이다.

또한 선행 임상연구 결과의 효과성이 검증된 과제를 대상으로 첨단바이오의약품 및 치료기술로 연계할 수 있도록 후속 연구를 지원한다.

이에 2025년도 제1차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원 사업 신규과제 공고를 2월 17일부터 3월 18일까지 범부처통합연구지원시스템(www.iris.go.kr)을 통해 게시해 연구개발과제를 수행하고자 하는 관련기관 및 연구자가 지원 신청 가능하며, 이후 평가를 통해 연구과제를 선정할 계획이다.

사업단 단장직을 맡게 된 재생의료진흥재단 박소라 원장은 “이번 첨단재생의료 임상연구를 통해 치료법이 없거나 치료 만족도가 매우 낮은 희귀·난치질환 등 다양한 환자들에게 희망을 제공하고, 더 나아가서 새로운 의료기술 또는 첨단바이오의약품으로 발전될 기회를 마련할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.