제네젠과 옵티움 바이오테크놀로지스, 파트너십 체결 - 교모세포종 CAR-T 치료제의 cGMP 제조 지원 목표

차세대 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 개발을 위한 OPTF01 제품 제조 지원

인디애나폴리스 및 에히메, 일본, 2025년 5월 6일 /PRNewswire/ -- 선도적인 바이러스 벡터 위탁개발생산기관(CDMO)인 제네젠(Genezen)과 혁신적인 CAR-T 세포 치료제의 발굴 및 개발 중심 전임상 단계 기업인 옵티엄 바이오테크놀러지(Optieum Biotechnologies, Inc., 이하 '옵티움')가 오늘 OPTF01 생산에 사용되는 렌티바이러스 벡터(LVV) 구조체의 cGMP 제조를 위한 파트너십을 발표했다. OPTF01는 교모세포종(glioblastoma) 치료를 위한 신개념 CAR-T 치료제다.

옵티움의 독자적인 'Eumbody System'에서 파생된 OPTF01은 종양 세포와 주변의 혈관주위세포, 암 관련 섬유아세포(CAF)에서 발현되는 섬유아세포 활성화 단백질 알파 (FAPα, Fibroblast activation protein-alpha)를 표적한다 . 이로 인해 OPTF01은 종양 내부의 악성 세포를 직접 공격하는 동시에, 종양 주변의 면역 억제 미세 환경을 잠재적으로 파괴할 수 있다. 이 치료 접근법의 성공적인 개발은 현재 열악한 예후와 제한적인 치료 옵션에 직면한 불응성 교모세포종 환자뿐만 아니라 다양한 고형암 적응증에 대한 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 것으로 기대된다 .

이번 협력을 통해 제네젠은 OPTF01 CAR-T 치료제 향후 생산에 사용되는 LVV 구조체의 기술 이전, 공정 개발 및 cGMP 제조를 담당하게 된다. 스티브 파발로로 (Steve Favaloro) 제네젠 회장 겸 최고경영자(CEO)는 " 당사의 최고 수준 LVV 전문성을 바탕으로 옵티움의 세계 최고 수준 CAR-T 프로그램을 지원하게 되어 영광"이라며 "옵티움과의 이번 협력은 당사의 풍부한 경험과 인력 , 최첨단 시설의 역량을 글로벌 수준으로 확장해 나간다는 점에서 의의가 크며, 이제 일본을 대표하는 바이오테크 기업과의 협업도 포함하게 됐다"라고 밝혔다.

니시오카 슌 (Shun Nishioka) 옵티움 최고경영자(CEO)는 "옵티움은 끊임없는 혁신과 과학적 엄격함을 통해 CAR-T 치료의 미래를 새롭게 정의해나가는 데 전념하고 있다"며 "제네젠 전문팀과의 파트너십을 통해 우리의 획기적인 치료제에 필요한 핵심 물질이 최고 수준의 기준에 맞춰 제조될 수 있게 되었고 , 이를 통해 교모세포종 및 기타 고형암을 대상으로 한 차세대 치료제 개발이 더욱 가속화될 것"이라고 말했다.

OPTF01은 CAR-T 세포 치료제 개발의 중대한 진전을 나타내는 독자적 플랫폼인 Eumbody System에서 유래한 치료제다. 이 플랫폼은 빠르고 광범위한 기능적 스크리닝을 통해 CAR 구조체를 효과적으로 식별하고 최적화한다. 또한, 단일 사슬 가변 단편(scFv) 서열을 동적으로 조화시켜 T 세포의 기능적 역량을 향상시킴으로써 CAR-T 혁신의 새로운 기준을 제시한다.

제네젠 (Genezen) 소개
제네젠은 10년 이상의 경험과 최첨단 바이러스 벡터 제조 시설을 갖춘 최고 수준의 유전자 치료 위탁개발생산기관(CDMO)이다. 콘셉트 단계부터 상용화까지 다양한 벡터 방식을 아우르는 역량을 바탕으로, 전 세계 혁신 기업들이 생명을 살리는 유전자 ·세포 치료제를 제공할 수 있도록 지원하고 있다 . 제네젠은 유연한 고객 중심 프로그램을 통해 학술 기관 및 시초기 투자 스타트업부터 다국적 대형 바이오제약사에 이르기까지 조직의 규모와 단계에 맞는 맞춤형 파트너십 모델을 제공하고 있다. 자세한 내용은 www.genezen.com 을 방문하거나 링크드인 을 팔로우하면 확인할 수 있다 .

옵티움 바이오테크놀로지스 (Optieum Biotechnologies) 소개
옵티움 바이오테크놀로지스는 차세대 CAR-T 세포 치료제 개발을 통해 환자들에게 희망을 선사하는 첨단 생명공학 기업이다. 옵티움 혁신의 중심에는 독자적인 플랫폼인 Eumbody System이 있으며, 이는 CAR 결합 도메인을 동적으로 조화시켜 T 세포의 치료 잠재력을 극대화하는 CAR 구조체 최적화 기술을 제공한다. 이 혁신적인 플랫폼은 CAR-T 세포 치료의 개념 자체를 새롭게 정의할 수 있는 잠재력을 지니며, 치료가 어려운 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발을 가능하게 한다. 자세한 내용은 http://www.optieumbio.com 을 방문하거나 링크드인 을 팔로우하면 확인할 수 있다 .

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