IVI 등 6개기관, 팬데믹 대응 임상시험검체분석기관 협력체계 구축 나서

국내 백신 글로벌화 및 국제 임상시험 검체 위수탁 추진

국제백신연구소(IVI)와 질병관리청은 19일 청주 오스코에서 미래 팬데믹 상황에 신속하고 효과적으로 대응하기 위해 임상시험검체분석기관 간 협력 네트워크 구축 및 운영을 위한 다자간 업무협약을 체결했다.

이번 협약은 3등급(BSL-3) 시설을 보유한 기관 중심으로 참여하며 임상시험검체분석 관리기준(GCLP) 인증 기관을 확대하고, 다기관 공동검증 체계 확립과 백신 임상시험 분석의 신뢰도 향상을 목표로 한다. 참여기관은 IVI와 질병관리청 이외에 국립중앙의료원, 백신안전기술지원센터, 고려대의대 백신혁신센터, 경북바이오산업연구원이다.

이들 기관은 고 이건희 회장 유족 기부금 협력 과제로 엠폭스(Mpox), 코로나19(SARS-CoV-2) 변이주, 조류인플루엔자(H5N1, H7N9) 등 4종의 병원체를 대상으로 식품의약품안전처 권고 기준에 따른 표준 면역원성 분석법 확립과 공동 검증을 추진한다. 또 임상검체 분석 연구자원과 인프라의 상호 활용, 팬데믹 등 긴급상황 시 신속 백신 임상검체 분석을 공동으로 수행하고, 전문 인력의 교류 및 역량 강화를 추진할 계획이다.

이번 협력체계 구축을 통해 국내 백신 임상시험 분석 품질의 표준화, 백신 산업의 경쟁력 강화, 신뢰성 높은 분석 네트워크의 운영이 기대된다.

또한 다양한 분석법 확립을 통한 국내 백신의 글로벌화, 글로벌 백신 임상시험 검체 위수탁 분석 참여 기회 확대 등 새로운 경제적 효과 창출도 가능할 전망이다.

IVI의 송만기 과학 사무차장은 “국제백신연구소는 질병관리청을 위시한 세계적 수준의 임상분석 기관들과 협력을 확대하고, 지속적이고 체계적인 네트워크 운영을 통해 국내외 공공백신의 신속한 개발과 감염병 대응 연구를 공동으로 추진해 나갈 계획”이라고 말했다.

제롬 김 사무총장은 “새로운 보건 위협에 대한 대비 역량을 강화하기 위해, IVI가 한국의 선도 기관들과 협력해 표준화된 임상검체 분석 체계를 구축하게 돼 자랑스럽다. 분석법을 표준화하고 신뢰도 있는 분석 네트워크를 구축함으로써, 백신 임상시험을 보다 일관되고 과학적으로 우수하게 수행할 수 있다. 이번 협력은 국내 백신 생태계를 강화하는 동시에, 백신 개발을 촉진하고 대비 역량을 제고하며 인류 건강을 보호하기 위한 국제적 노력에도 기여한다”고 밝혔다.