“신약개발 스피드가 생명”…외국 공동임상 효율↑

R&D 육성 정책토론회서 각계 전문가 실증적 방안 제시

국가임상시험사업단이 27일 개최한 국내제약기업 초청 ‘제1회 R&D 육성 정책토론회’에서 관련업계 전문가들의 패널토의를 통해 국내임상시험 활성화를 도모하는 자리를 가졌다.

한미약품 이관순 연구소장은 “단기간내 정부에서 임상센터를 설립해 양적인 팽창은 있었으나, 지역임상센터 이전에 임상시험을 하던 것과 그후 상황이 질적으로 개선한 점은 보이지 않았다”면서 “임상센타 인프라 조성을 통해 장비와 전문인력을 보충해야 하고 생동재평가 등으로 혈중농도분석을 빠르게 진행할 수 있도록 해야한다”고 말했다.

또한 “신약개발에 있어 스피드는 생명"이라면서 “신약개발시 가급적 가능성있는 나라와 퀄리티를 높여 공동으로 임상을 추진해 국가차원에서 빠른시간내 임상시험을 끝낼수 있도록 추진해야한다”고 제시했다.

녹십자 이병건 개발본부장은 “한국과 미국이 함께한 임상은 국내에서 퀄리티가 높다는 인식이 있다”면서 “이는 공동임상을 진행하면 노하우를 습득할 수 있고 분석방법 등 독자적으로 하기 어려운 것을 빠른시간내에 진행할 수 있는 장점이 있다”고 말해, 공동임상에 대해 매우 긍정적인 입장을 밝혔다.

동아제약 박찬일 개발본부장은 국가임상사업단 발족을 환영하는 뜻을 밝히며 “국가임상시험사업단에서 임상에대한 전체적교육이나 연수를 정부와 협의해 정통코스를 개발 하는 등 국내 관련업계의 임상레벨을 끌어올리는데 도움이 되길 바란다”면서 “2,3상 임상여건이 마련되어 있음에도 불구 하고 2,3상 진행시 대부분 병원 외래진료하는 곳에서 임상을 하는 것으로 알고 있는데, 임상시험 발전을 위해서는 임상시험센터 내의 제도권안으로 흡수해서 진행하길 바란다”고 강조했다.

서울의과학연구소 이경률이사장은 “신약개발사업은 바이오사업에 있어 종합예술”이라면서 “전문성과 효율성이 떨어지는 엇박자가 된다면 효과가 없다”고 말했다.

또한 “효율적으로 임상시험을 해나가기 위해서는 현실적인 문제를 CRO를 통해 해결해 나갈것”을 제안했다.