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제약/바이오

한국얀센, '벨케이드' 다발성골수종 1차 치료제로 승인

기존 일차치료법보다 생존기간 연장 효과 뛰어나

한국얀센은 지난 7일 다발성골수성에 대한 2차 치료제인 ‘벨케이드’가 1차 치료제로 승인됐다고 26일 밝혔다.

이에 따라 그동안 먼저 다른 치료를 받아야만 사용이 가능했던 벨케이드를 모든 다발성골수종 환자가 사용할 수 있게 됐으며, 기존의 다발성골수종1차 치료법인 멜팔란 및 프레드니손 병용 요법에 추가돼 사용될 수 있게 됐다.

이번 적응증 확대는 기존 치료법(멜팔란, 프레드니손 병용 요법)과 여기에 벨케이드를 첨가한 치료법간의 효과와 안전성을 비교했을 때 확인된 효과 차이에 따른 것이다.

스페인 살라만차 대학의 마테오 교수 등이 실시해 올 4월 혈액학지에 게재된 연구결과에 따르면, 이전에 치료 받지 않은 다발성 골수증 환자에게 벨케이드를 투여 하면 3년 이상 생존율이 85%로 대조군(37.8%) 대비 두배 이상 높았다.

특히 벨케이드를 투여한 환자군의 경우 25개월까지 50%의 환자가 병이 진행되지 않았다.

한국얀센은 이 연구과 함께 2007년 혈액지(Blood)에 포스터 발표된 VISTA연구 등 여러 연구에서 기존 치료법보다 우수한 치료효과를 보여 벨케이드를 일차치료제로 사용할 경우 보다 많은 다발성 골수종 환자들의 생명 연장에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

벨케이드는 혈액암 영역에서 혁신적인 치료제로 인정되어 2006년 제약업계의 노벨상으로 불리는 ‘International Prix Galien Award’를 수상하기도 했다. 뿐만 아니라 지난 2004년 ‘올해의 항암제’와 스탠더드앤푸어스(S&P) 선정 ‘10대 신약’으로 선정된바 있다.

한편, 다발성 골수종은 두 번째로 흔한 혈액암으로 한국에 2천 8백여명의 환자가 있는 것으로 추정된다.