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제약/바이오

의약품 등 허가 및 신고 누적건수 총 80726건에 달해

08년 식품의약품통계연보 분석, 의약품 허가 등 누적수출 44건


식약청이 최근발표한 2008년 식품의약품통계연보에 따르면, 2006년 의약품 등 품목허가 및 신고수리는 전년대비 3.2%감소한 총 11,198건으로 나타났으며, 2007년에는 전년대비 19.6% 증가한 총 13,394건으로 집계됐다.

이중 가장 최근까지 집계된 2007년 의약품 등 품목허가 및 신고수리 현황 확인결과 의약품 제조 허가신고는 7,707건, 수입 허가신고는 458건으로 집계됐으며, 의약외품 제조 허가신고는 1732건, 수입 허가신고는 307건으로 나타났다.

또한, 기능성화장품 제조 허가신고는 2770건, 수입 허가신고는 364건으로 확인됐으며, 마약류 제조 허가신고는 39건, 수입 허가신고는 10건, 수출 허가신고는 7건으로 집계됐다. 특히 유일하게 수출 허가신고된 품목으로는 마약류로 나타났다.

이와함께 2007년까지 총 집계된 의약품 등 허가 및 신고 누적건수 현황에서 제조 허가신고는 73,092건, 수입 허가신고 7,590건, 수출 44건 등으로 확인됐다.

이중 완제의약품은 37328건, 원료의약품 29679건, 마약류 599건, 의약외품 13120건으로 집계됐다.

반면, 의약품 등 허가.신고 취소 누적건수 현황을 살펴보면, 제조 허가신고 취소 56,914건, 수입 허가신고 취소 3,224건, 수출 허가신고 취소 9건 등으로 드러났다.