‘엑스포지’, 올메사탄과 암로디핀의 병용요법 혈압 강하 효과 입증

한 알로 된 RAS 차단제 복합제의 잠재적 이점을 추가로 입증하는 새로운 연구결과

최근 발표된 임상연구결과에 따르면 세계 처방 1위의 항고혈압제 디오반 (성분명: 발사르탄)과 칼슘채널차단제계 베실산 암로디핀을 한 알로 만든 항고혈압 복합제 ‘엑스포지’가 올메사탄과 암로디핀의 병용요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자군에서 수축기 혈압을 추가적으로8 mm Hg 임상적으로 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다고 한국노바티스와 한국화이자 제약이 29일 밝혔다.

회사측에 따르면 이 연구에서4주 동안 올메사탄과 암로디핀을 병용투여한 후 용량 증량에도 불구하고 약 3분의 2의 환자가 혈압이 조절되지 못한 것으로 나타났다. 그 후 한 알로 된 항고혈압 복합제 ‘엑스포지’로 전환하여 4주 동안 투여했으며 그 결과, 수축기 혈압과 이완기 혈압이 각각 추가적으로 8 mm Hg와 9 mm Hg나 유의하게 감소했다.

독일 헬리오스 클리닉 신장ㆍ투석학과 노베르트 브라운 박사는 “대다수의 고혈압 환자들은 목표 혈압에 도달하기 위해서 2가지 이상의 고혈압제를 복용해야 하는데 이것이 고혈압 환자들의 지속적인 약물 복용을 중단하게 만든다. 한 알로 된 복합제는 고혈압 환자들의 장기적인 고혈압 치료에 약물복용순응도를 개선하는데 도움이 되는 것으로 밝혀져 있다”며 “이번 임상시험 결과는 올메사탄과 암로디핀의 다제요법으로 혈압이 조절되지 않은 환자에 대해 한 알로 된 엑스포지의 혈압 강하 효과를 입증하는 것이기도 하다.”라고 덧붙였다.

노바티스 스위스 본사 심혈관 대사성 질환 개발부 책임자인 아밋 나쓰와니 박사는 “이번 연구결과는 한 알로 된 항고혈압 복합제 엑스포지가 고혈압 치료에 효과적이고 내약성이 우수하며, 편리한 치료 옵션임을 시사하는 것”이라며, “현재 효과적인 고혈압 치료제들이 있음에도 불구하고 적절히 조절되지 않는 고혈압으로 인한 전세계 의료 부담을 고려할 때 이번 연구 결과는 항고혈압 복합제의 조기 투여 등의 매우 간편한 고혈압 치료 전략으로 혈압조절을 개선할 여지가 있음을 뒷받침하는 것”이라고 밝혔다.

한편 ARB계 항고혈압제와 CCB계 항고혈압제의 복합제인 엑스포지는 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 2가지 항고혈압제 디오반(성분: 발사르탄)과 노바스크(성분: 베실산 암로디핀)를 하나의 알약으로 만든 항고혈압 복합제로, 뛰어난 혈압강하 효과 및 우수한 안전성과 더불어 복용의 편의성을 제공한다. 엑스포지는 2007년 4월 식품의약품안전청으로부터 허가를 받았으며 2007년 10월에 국내 출시되었다. 2007년 6월 미국 FDA로부터 최종 승인을 받았고, 1월에는 유럽연합(EU) 27개국의 승인을 받은 바 있다. 최근 미국 FDA로부터 1차 항고혈압제로 승인된 바 있다.