동아제약 ‘스티렌’ 제네릭 쏟아지나?…6품목 허가

이외 위∙수탁 10여개 사 몰려 제네릭 무더기 등장 가능

식약청이 30일 발표한 주간 품목허가 등 현황에 따르면, 동아제약 ‘스티렌’ 제네릭인 한국알리코팜 ‘스테린정’이 지난20일자로 품목허가를 받았다.

이로써 현재까지 신고허가된 스티렌 제네릭은 종근당 ‘유파시딘’외에 7일자로 허가된 안국약품 ‘디스텍정’, 동화약품 ‘젠티렌정’, 8일자로 허가된 바이넥스 ‘바이틸린정’, 9일자로 허가된 광동제약 ‘위티렌정’, 20일자로 허가된 한국알리코팜 ‘스테린정’ 등 총 6품목으로 정리된다.

하지만 바이넥스는 태평양제약, 대원제약 등 10여개 사와 위수탁으로 물려있어 향후 스티렌 제네릭으로 허가될 품목은 6품목 훨씬 이상이 될 것으로 예상되고 있다.

식약청에 지난 19일부터 25일간 품목허가(신고)된 품목은 총 38품목으로 집계됐으며, 이중 전문의약품 13품목, 일반의약품 15품목, 완제의약품 28품목으로 확인됐다. 또한 원료 1품목, 한약재 9품목 등으로 나타났다.

전문의약품에는 ▲한국알리코팜-스테린정 ▲한국베링거인겔하임-뮤코펙트정 등으로 나타났으며, 이 중 한독약품의 “옴나리스나잘스프레이(미분화시클레소니드)”는 계절성 알레르기 비염 등의 치료제로, 4년간의 재심사기간을 부여받아 허가됐다.

또한 일반의약품에는 ▲동구제약-비타데이에프정 ▲유니메드제약-헤파큐란시럽 등이 허가됐으며, 원료의약품에는 명인제약-명인시부트라민말레산염이 허가됐다.

한편, 본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.