노바티스 표적항암신약RAD001, 진행성 위암에서 긍정적 연구결과

제2상 임상연구결과 진행성 위암환자에게 RAD001 치료 시, 환자 55%종양성장 멈춰

노바티스는 개발 중인 RAD001 (성분명: 에베로리무스)이 치료법이 한정된 진행성 위암 환자에게 새로운 치료옵션으로 가능성을 보여준 연구결과가 나왔다고 3일 밝혔다.

회사측에 따르면 기존치료에 실패한 진행성 위암 환자 54명을 대상으로 RAD001의 효능과 안전성을 관찰한 제 2상 임상 연구에서 RAD001로 치료 시 환자의 55%에서 종양 성장이 멈췄으며, 45%에서 종양이 줄어든 것으로 나타났다.

이 연구결과는 최근 개최된 2009년 미국 임상종양학회에서 발표됐다. 이번에 발표된 임상연구는 오픈라벨, 단일그룹의 다기관 임상으로 일본에서 진행되었으며 참여한 54명의 환자들은 모두 기존에 집중치료를 받은 경험이 있는 일본이나 아시아계였다.

일본 동부 시바현에 위치한 국립암센터병원의 혁신종양연구센터 소장을 맡고 있는 아쯔시 오츠 (Atsushi Ohtsu) 박사는 “이처럼 공격적인 암에 사용되는 기존의 표준 치료에 실패하여 암이 진행한 환자의 경우, 치료법이 매우 제한적일 수 밖에 없다”면서 “이번 연구 결과를 통해 RAD001이 이들 환자들에게 효과적인 새로운 치료법을 제공할 수 있다는 가능성을 확인했다”고 밝혔다.

이번 초기 임상연구의 고무적인 결과를 바탕으로 올 상반기에는 약 500명의 진행성 위암 환자를 대상으로 RAD001 단독 치료의 효능과 안전성을 알아보는 글로벌 제3상 임상연구 프로그램의 등록이 시작될 예정이다.

노바티스 항암제사업부 부사장이자 글로벌 개발 책임자인 알렉산드로 리바 (Alessandro Riva) 박사는 “대부분의 진행성 위암 환자들이 결국에는 기존 치료법에 반응을 하지 않게 되기 때문에 새로운 치료법이 절실히 필요한데, 초기 연구 결과에서 RAD001이 이들 환자에 효과가 있는 것으로 나타나, 추가 연구의 필요성이 제기되고 있다”고 밝혔다.

이어 “노바티스는 치료가 어려움 위암에 대한 RAD001 의 치료 가능성을 관찰하는 노력을 계속해 나가면서 다른 종양 치료에 있어서 RAD001 의 역할도 함께 연구할 것”이라고 강조했다.

매년 위암으로 인한 사망자가 865,000명을 넘는 가운데, 위암은 전세계 암 사망원인 중 2위를 차지하고 있다.

특히 위암은 아시아계에서 발병률이 높아 새로운 발병 환자의 반 이상이 동아시아 지역에서 발생하고 있다3. 아시아계에서 이처럼 발병률이 높은 이유로는 헬리코박터 파이로리 감염과 훈제하거나 절인 음식을 많이 섭취하는 식습관을 들 수 있다.