코오롱생명과학, 바이오신약 '티슈진-C' 임상 2상 돌입

획기적인 퇴행성관절염 치료제로 그룹 바이오분야 성장 이끌 것

코오롱생명과학(대표이사: 김태환)는 식품의약품안전청으로부터 유전자 도입 동종 세포를 이용한 퇴행성관절염 치료제 ‘티슈진-C'의 임상 2a상 시험계획을 승인 받았다고 23일 밝혔다.

코오롱생명과학에 따르면, 바이오신약 '티슈진-C'에 대해 작년 국내 임상1상을 완료했고, 미국에서는 현지법인인 티슈진社(TissueGene, Inc)가 임상을 진행중에 있다.

또한 한ㆍ미 동시 임상진행은 '티슈진-C'의 안전성을 확인함은 물론, 제품 출시 후 국내 바이오 제품이 해외 시장의 높은 문턱을 넘지 못하는 태생적 한계를 극복, 세계적인 초일류 상품으로 도약할 수 있는 무한한 잠재력을 지닌 것으로 평가받고 있다고 코오롱생명과학은 전했다.

코오롱생명과학은 이번 임상 2a상 시험을 통해 '티슈진-C'의 유효성 평가지표를 중점적으로 확인할 계획이며, 임상시험을 위한 종합병원 등 임상기관의 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 완료되는 대로 퇴행성관절염 환자들을 대상으로 시험을 진행할 계획이다.

이에따라 '티슈진-C'의 이후 임상시험과정이 순조롭게 진행될 경우, 2012년 정도에는 본격적인 제품생산으로 퇴행성관절염으로 고통 받고 있는 환자들에게 저렴한 비용으로 탁월한 치료효과를 제공할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

'티슈진-C'는 이러한 우수성을 인정받아 보건복지부의 신약개발 지원사업으로 선정돼 2002년부터 2006년까지 연구비를 지원받아 전임상을 실시했으며, 2005년에는 정부의 글로벌 신약개발지원사업인 ‘지식경제부 바이오스타’ 과제로 선정돼 기술력을 인정받는 한편, 본격적인 글로벌 신약개발을 진행하고 있다.

코오롱생명과학 관계자는 “ '티슈진-C'는 건강한 동종연골세포와 세포의 증식을 활성화하는 성장촉진 인자를 관절강 내에 별도 수술 없이 주사로 투여, 연골을 생성해 퇴행성관절염을 개선하는 원리로 개발된 바이오 신약이다”면서 “사용되는 동종세포는 엄격한 관리에 따른 기준으로 사전에 대량생산이 가능하기 때문에, 상용화에 성공할 경우 대량공급이 가능해 퇴행성관절염 치료제 시장에서 획기적인 역할을 담당할 것”으로 전망했다.

또한 그는 “‘티슈진-C’는 코오롱그룹이 10여년 넘게 연구개발, 투자해 온 주요 성장 동력 중 하나로 향후 그룹 바이오분야의 성장을 이끄는 한편, 우리나라가 세계 최고 수준의 퇴행성관절염 치료제 생산거점 역할을 할 수 있는 기반이 될 것”으로 내다봤다.

한편, 코오롱생명과학은 퇴행성관절염 치료제인 ‘티슈진-C'뿐만 아니라, 난치성 질병으로 고생하는 환자들의 고통을 경감시키는 바이오신약의 개발을 목표로 손상된 뼈를 치료하는 '뼈재생치료제', 그리고 퇴행성 신경 질환을 치료하기 위한 ‘신경재생치료제'를 개발하고 있다.