GMP에 대한 모든 궁금증을 해소한다

개정된 GMP 기준에 대한 상세한 설명

식약청은 작년에 공식적으로 접수된 GMP 관련 질문을 정리한 결과 새 GMP 기준의 의미를 정확히 이해하지 못하고, 잘못 해석되어 적용되는 사례들이 있어 ‘의약품 GMP 관련 질의·응답집’ 책자를 발간했다고 25일 밝혔다.

식약청은 이 책자의 주요 내용을 다음과 같이 밝혔다.

▲새로 도입된 GMP 기준에 대한 ‘08년도 접수된 약 500여건의 질문을 정리하여 약 330여 문항으로 구성 ▲목차는 새 GMP 해설서(제4개정판)의 순서에 따라 편집 ▲밸리데이션 부분은 편의를 위하여 위·수탁 및 수·출입 관련 문항을 따로 분류 ▲원료의약품 관련 문항은 별도의 장으로 구성 등이다.

식약청은 “본 질의응답집이 우수 의약품 생산을 위하여 현장에서 노력하시는 제약업계 관계자들에게 많은 도움이 되기를 바란다”고 밝혔다.

한편, 자세한 내용은 식약청 홈페이지 (http://www.kfda.go.kr >정보마당>자료실>간행물/지침)란을 통해 확인할 수 있다.