J&J, ‘나비스타 RMT 써모쿨 카테터’심장 부정맥 치료 美 FDA 승인

존슨앤드존슨메디칼은 심장 부정맥 치료에 사용되는 의 나비스타 RMT 써머쿨 카테가 미 FDA로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

회사측에 따르면 이 제품은 관 끝에서 조직까지의 온도를 안전하게 유지하기 위해 고안되었고, 전문의들로 하여금 카테터를 원격조정 하는데 있어 안전성과 편의성을 동시에 제공한다. 특히 심방조동(비정상적인 심장 박동) 및 이전의 심근경색 질환으로 인한 단혈 심실빈맥을 제거하는 과정에서 발생하는 X선 노출을 방지해 준다.

또한 RF 전극도자 절제술을 위한 나비스타 RMT 써머쿨 카테터는 NIOBE 마그네틱 내비게이션 시스템과 함께 사용되는데, 카테터를 원격 조종하고 치료가 필요한 타겟 부위를 절개하는 데 도움을 준다. RF 전극도자 절제술은 심장 부정맥(심전도장애)을 치료하는 데 흔히 사용된다고 회사측은 설명했다.

CARTO�� RMT시스템과 결합된 나비스타 RMT 써머쿨 카테터는 심장내 심전도 흐름을 정확하게 3D 전자해부학적 지도로 만드는데 쓰여질 수도 있다. 부정맥 전문의들은 나비스타 RMT 써머쿨 카테터에 통합된 NIOBE�� 내비게이션 기술을 사용, 원격으로 카테터를 조종할 수 있다. 또한 실시간 고해상도의 3차원 심장 전자 지도를 만들기 위해 소형 위치센서가 각 카테터 안에 부착되어 있는 것이 특징적이다.

RF 전극도자 절제술의 과정은 급격히 빠르고 불규칙한 심장박동(심장 부정맥)을 치료하는데 주로 사용된다. 이 수술법은 나비스타 RMT 써모쿨 카테터와 NIOBE�� 마그네틱 네비게이션 시스템이 결합된 형태로 세포가 비정상적인 심장 박동을 자극하는 전자 신호를 내보내는 심장 근육의 부위로 가도록 자동으로 가이드 되도록 한다. RF 에너지는 불규칙한 심장박동을 유발하는 추가적인 전기 자극을 주는 심장근육 세포를 파괴하도록 해당 부위로 전달된다.

마이애미 대학 비벡 레디(Vivek Reddy) 심장 전기생리학 교수는 “이번 나비스타 RMT 써머쿨 카테터의 FDA 승인은 전기생리학자들로 하여금 원격 네비게이션을 통해 카테터를 자동으로 조종하는데 있어 이점을 제공해 준다”면서 “이밖에도 심장조동과 단혈 심실빈맥을 위한 새로운 치료옵션을 제시함으로써 이 분야에서 또 다른 중요한 발전을 가져올 것이다”라고 강조했다.