한미 복합개량신약 ‘아모잘탄’ 6월 발매에 ‘주목’

아모디핀+오잘탄복합제 단일제보다 약값 40% 저렴

한미약품은 다음달 1일부터 고혈압치료 복합 개량신약인 아모잘탄정을 출시하고 본격적인 영업.마케팅에 돌입한다고 25일 밝혔다.

아모잘탄은 한미약품이 시판중인 CCB계열 고혈압치료제인 아모디핀(캄실산 암로디핀)과 ARB계열인 오잘탄(로살탄칼륨)을 복합한 개량신약으로 캄실산 암로디핀과 로살탄 복합제로는 세계 첫 제품이다.

한미약품에 따르면, 순수 국산의약품인 아모잘탄은 35개 의료기관에서 총747명을 대상으로 1상에서부터 3상임상시험까지 완료함으로써 약효와 안전성을 입증했다.
또한 2004년9월 제품개발에 착수해 2009년1월까지 총 4년5개월이 소요됐다고 한미약품 측은 설명했다.

이와함께 한미약품은 3상임상은 신촌세브란스병원 등 국내 19개 병원에서 본태성고혈압 환자324명 대상으로 복합제인 아모잘탄과 단일제인 암로디핀 10mg 및 로살탄 100mg의 복용효과를 8주간 비교하는 방식으로 실시했다.

그 결과, 혈압강하 효과가 아모잘탄5/50은 암로디핀 10mg과 동등했으며 아모잘탄5/100은 로살탄 100mg에 비해 우수한 것으로 확인됐다고 밝혔다.

한미약품 관계자는 “CCB와 ARB복합제인 아모잘탄은 고혈압 치료의 추세인 병용처방에 필수적인 약제로 발매 전부터 주목받았으며 2가지 약물을 따로따로 복용하는 경우에 비해 약값이나 편의성 측면에서도 큰 장점을 지니고 있다”고 강조했다.

또한 그는 “아모잘탄은 제약업계에서 가장 많은 R&D비용을 투입해 한국의약품 연구개발사를 새롭게 써왔던 한미약품의 노력이 결실을 맺는 것”이라며 “복합제 선호도 등을 감안할 때 향후 5년내 1000억원 매출을 올리는 것은 충분히 가능할 것으로 본다”고 말했다.

한편, 아모잘탄은 5/500mg과 5/100mg 등 2가지 용량으로 발매되며 포장단위는 30정 및 300정으로 보험약값은 1정당 5/50mg은 785원, 5/100mg은 945원으로 기존 수입약에 비해서 20%이상, 각각의 약물을 병용할 경우에 비해서는 최대 40%저렴하다.