유나이티드제약, 도세탁셀 개량신약 개발착수

한남대학교와 공동기술 개발 계약체결

항암제인 도세탁셀 주사제의 개량 신약이 개발된다.

한남대학교(총장 김형태) 생명나노과학대 신소재공학과 육순홍 교수 연구팀과 한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)은 25일 서울 역삼동에 위치한 유나이티드 컬쳐 센터에서 공동 연구 중인 도세탁셀 주사제에 대한 공동 개발 계약을 체결했다.

울산의대 서울아산병원 김상윤 교수 연구팀과도 공동 연구 중인 이 연구는 교육과학기술부의 바이오 신약 장기 기술 개발사업의 일환으로 진행되는 ‘나노입자ㆍ하이드로젤 복합체를 이용한 국소 주입형 단백질 약물 전달 시스템’ 개발로 현재 제조 방법을 확립하고 전임상 시험 중이다.

한남대와 유나이티드제약은 이번 계약을 통해 연구 과제 수행 결과 발생한 특허를 공동으로 출원하며, 앞으로 137억 달러에 해당하는 해외 항암제 시장에도 진출해 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 목표를 가지고 있으며, 국내 발매시 향후 200억대 품목으로 육성할 계획이다.

회사측에 따르면, 개발중인 해당제제의 특징은 기존 난용성이던 도세탁셀을 생체적합성 나노복합체를 이용, 가용화하여 제제를 개선했다.

또한, 가용화를 위한 기존 계면활성제인 Polysorbate 또는 Cremophor를 사용하지 않기 때문에 과민성 쇼크에 대한 우려가 없으며, 쇼크 예방을 위한 스테로이드나 항히스타민의 처방이 필요 없게 되어 투여가 용이하다.

이와함께 건조분말 형태로 정맥주사용수에 직접 녹여 사용하므로 알코올 독성이 없는 것이 특징이다.

유나이티드제약 글로벌개발본부장 정원태 전무는 “도세탁셀 주사제는 유방암, 난소암, 위암, 폐암 등에 가장 널리 사용되고 있는 항암제로서, 국내에서만 약 350억 원의 시장을 갖고 있으며 앞으로 꾸준하게 증가할 것으로 전망되고 있다”면서 “해당 제제의 물질 특허가 내년 6월에 만료함에 따라 많은 제약사가 발매를 준비하고 있는 가운데, 한국유나이티드제약이 이 항암제 시장에 우수한 개량 신약을 내놓기 위해 이번 계약을 체결하게 됐다”고 말했다.

또한 정 전무는 도세탁셀 개량신약 개발 일정에 대해 “2010년 국내 발매를 목적으로 하고, 올 4분기부터 임상1상을 진행해 내년 1분기에 임상1상을 마치고 허가를 신청할 예정이다”면서 “향후 미국ㆍ유럽 등에 해외 라이센싱 아웃을 계획하고 있다”고 밝혔다.

한편, 현재 교육과학기술부 바이오 신약장기 사업 3단계 1차년도(2009.7.31~2010.5.31) 중인 이번 연구는 전임상과 임상시험을 거쳐 생산화에 대한 연구와 안정성 시험이 진행될 예정이다.