면역증강제 사용 신종플루 백신 임상한다

식약청, 검토되고 있는 면역증강제 전 세계적 충분한 임상자료 확보

식약청은 면역증강제(항원보강제) 사용 신종플루 백신이 임상시험을 거치지 않고 사용 예정이기 때문에 안전성이 우려된다는 언론보도에 대해 설명자료를 배포했다.

31일 식약청에 따르면, 녹십자 백신의 면역증강제 사용백신은 미사용 백신과 마찬가지로 비임상 (독성, 효력) 시험 및 임상시험 수행하고 그 결과에 따라 심사할 예정이라고 밝혔다.

또한 현재 검토되고 있는 면역증강제는 기존 국내에서 계절 인플루엔자 백신에 첨가되어 허가.사용되고 있고, 전 세계적으로 충분한 임상자료를 확보하고 있으며, 이런 결과를 바탕으로 신종플루 백신의 안전성 및 유효성 확보에 만전을 기하고자 한다고 식약청은 강조했다.