GSK 리렌자 액상 형태 흡입…사망 경고

식약청, 안전성 배포 “반드시 경구 흡입해야”

인플루엔자 바이러스 감염 치료제 GSK 리렌자를 허가된 사용방법이 아닌 아닌, 흡입용 가루를 액상으로 녹여 인공호흡기를 통해 분무되도록 사용한 임부가 사망한 사례가 발생해 주의가 요망된다.

13일 식약청은 의약전문인들에게 안전한 사용을 권고하기 위해 리렌자 사용방법에 대한 안전성서한을 배포했다.

미 FDA와 GSK사가 발표한 주요 내용에 따르면 가루흡입형 리렌자(자나미비르)는 물에 타 액상으로 만들거나 분무기, 인공호흡기 내에 사용하는 제품이 아니고, 분무형 리렌자(자나미비르)는 FDA에서 승인되지 않아, 아직 안전성ㆍ유효성이 밝혀지지 않았다.

식약청은 안전성서한을 통해 현재 우리나라에서 허가돼 있는 리렌자(자나미비르)는 가루흡입형 제품으로 미국에서와 마찬가지로 분무형 리젠자는 허가된바 없다고 밝혔다.

특히 리렌자는 경구 흡입용 가루로서 주성분인 자나미비어와 자나미비어 운반을 위해 사용되는 우당의 복합제인데, 이러한 처방은 분문제 용도로 사용토록 디자인된 것이 아니며, 유당의 점섬으로 인해 인공호흡장치를 막아 적절한 작동에 장애를 초래할 위험이 있다고 경고했다.

또한 이 제품은 안전한 사용을 위해 허가받은 대로 반드시 디스크할러를 사용해 경구로 흡입해야 하며 가루흡입형 리렌자를 물에 타 액상으로 만들거나 분무기 또는 인공호흡기 내에 사용되는 것은 추천되지 않는다고 설명했다.

식약청은 리렌자의 효과적이고 안전한 사용을 위해 디스크할러의 적절한 사용이 요구되므로 리렌자가 어린이에게 처방 투여될 경우 먼저 전문가에 의해 사용법을 교육받은 어른의 감독과 지도하에 사용될 수 있도록 조치해야 한다고 강조했다.

식약청 관계자는 “의약사는 리렌자로타디스크 제제 사용 시 이번 발표 내용에 충분의 유의하는 한편 환자에 대해 면밀히 모니터링 할 것”을 당부했다.