사노피, 수면제/혈전용해제 신약개발 중단

전립선암 카바지탁셀, FDA서 신속 검토 품목으로 지정

사노피-아벤티스는 R&D 파이프라인을 정리하면서 두 신약 개발을 중단했다고 발표했다.

하나는 불면증 치료제 에프리반세린(eplivanserin)으로 지난 9월 FDA가 완벽서류 접수통보에서 동 신약에 대해 약 3,000명의 환자를 대상으로 실시하고 있는 임상 프로그램에 세로토닌 2형 수용체 길항제가 갖는 ‘손익’ 정보의 추가를 요청했다.

회사측은 종전의 수면제와 달리 에프리반세린이 진정작용이 없어 아침에 후유증이 없을 것으로 기대했었다. 그러나 추가 임상 개발의 필요성과 시장 접근의 문제 등을 고려하여 추가 자료 제출을 포기하고 신약 신청을 미국과 유럽에서 철회했다.

또 다른 신약은 심방세동 환자의 혈전예방 치료제로 개발 중인 이드라비오타파리눅스(idrabiotaparinux)로 개발을 중단했다. 이 치료 영역에서의 최근 진보상황을 고려할 때 종래 약물보다 획기적인 개선 효과를 기대할 수 없어 개발을 중단한 것으로 보인다.

한편 사노피-아벤티스의 반가운 소식으로 전립선암 2차 치료제로 개발 중인 카바지탁셀(cabazitaxel)에 대한 NDA 제출과 관련 미국 FDA가 신속한 검토 품목으로 지정 받게 된 사실을 들 수 있다.

제3상 임상의 일차 목표점인 전반적인 생존율 개선효과가 통계적으로 유의하게 합치되므로 오는 3월에 임상 결과 및 필요한 허가신청 서류를 제출할 예정이다. 회사측은 유럽의약청에도 카바지탁셀에 대한 신약허가서 제출을 논의하고 있다.