유유제약, 3년내 세계적 ADHD치료 신약 가시권

독자개발 천연물신약, 식약청 3상 임상시험계획 승인

유유제약의 ADHD치료제가 식약청으로부터 3상 임상시험계획을 승인받았다.

9일 유유제약에 따르면 중앙연구소에서 개발하고 있는 이 치료제는 기능성이 강화된 천연물 추출물인 은행엽과 인삼을 복합한 신약으로, 메칠페니데이트 제제에 비해 동등 이상의 효력과 안전성을 가질 것으로 기대된다.

국내 ADHD치료제 시장은 메칠페니데이트 약물이 70% 점유율을 보이고 있지만 부작용이 우려되고 있다.

유유제약의 ADHD치료제는 단기간내 성공적인 시장진입이 예상되며 대부분 다국적 제약사가 점유하고 있는 관련 시장을 천연물 신약으로 대체할 것으로 예상된다.

이달부터 제 3상 임상시험을 진행하고 시판허가 및 약가 취득 과정을 거친 후 2011년 10월 발매할 계획이다.

이번 3상 임상시험은 서울대 소아청소년 정신과와 한림대 정신과에서 진행된다.

주의력결핍과잉행동장애는 학령전기 및 학령기 아동들에게서 가장 일반적으로 나타나는 정신과적 장애로서, 지속적인 주의력 결핍 (Inattention) 및 과잉행동 (Hyperactivity), 충동성 (Impulsivity) 등의 증상을 보인다.

의학적인 질환으로 인식된지 100년도 넘었고 의학적인 치료의 역사 또한 60년이 넘는 질환이지만 그 역사에 비해 아직까지도 진단과 치료율이 낮은 것도 현실이다.

ADHD의 원인에 대해서는 다양한 가설이 제기돼 왔으나 가장 근본적인 것은 신경, 화학적 요인에 의한 것이라는 해석이 지배적이며 기타 해부적, 유전적, 환경적 요인들이 상호작용하는 복잡한 특성을 보인다.

특히 ADHD 질환은 학습장애, 품행장애, 우울증, 틱장애 뚜레증후군, 양극성 장애 및 수면장애 등으로 나타날수 있어 조기 진단 및 치료가 절실히 요구되고 있다.

유유제약 관계자는 “천연물 신약은 지경부가 주관하는 강원도 광역경제권 선도사업의 일환이라는 점에서도 큰 주목을 받고 있는 신약개발 프로젝트”라며 “3년내 국내 톱을 목표로 하고 있으며 세계 일류 제품으로 성장시켜나갈 것”이라고 밝혔다