성폭행 오용 GHB 약물, 진통제로 심사 중?

FDA, 신경계 억제 효과로 섬유근통 완화 효과 검토

FDA는 기면증 치료제로 쓰이나 종종 남녀 데이트 중에 발생하는 성폭행에 오용되는 약인 ‘GHB (gamma hydroxy butyrate)’ 함유 약물을 섬유 근통 치료에 사용하도록 신청한 건에 대해 추가 사용 허가 여부를 심사한다.

재즈(Jazz) 제약사에서 강력한 신경계 억제 효과로 섬유 근통 완화에 효과를 나타낸다는 GHB를 ‘리킨라(Rekinla)’라는 상표로 섬유 근통 치료로 추가 시판 허가를 신청하고 있다.

FDA는 이 약물이 섬유 근통증 치료에 어느 정도 효과를 인정하고 있다. 그러나 이 약물의 안전성에 관한 우려도 제기하고 있다.

GHB는 자이렘(Xyrem)이라는 상표로 기면증 치료에 판매가 허가된 약물이다. 재즈 제약사에서 판매하고 있으며 사회적 물의를 일으키는 오, 남용의 대표적인 약물로 허가 이외의 사용에 오용되고 있다. 이를 방지하기 위해 미국 정부는 등록된 환자와 의사에게만 접근이 가능하게 제한하고 있으며, 범죄 예방 차원에서 중앙 약국에서만 판매하도록 조치하고 있다.

재즈 제약사는 미국 내 단 15개 약국을 통해서만 판매하고 있는 판매 규제 제한을 리킨라에도 동일하게 적용하도록 요청하고 있다.

자이렘의 올해 2분기 매출은 51% 증가한 3,370만 달러로 집계됐으며, 지난해 당기 매출은 2,240만 달러였다.