파킨슨 치료제 ‘스탈레보’ 심혈관 부작용 조사 착수

FDA, 시네메트와 비교해 15개 임상시험을 정밀 평가 중

FDA는 노바티스-오리온제약사의 파킨슨 질환 치료제 ‘스탈레보(Stalevo : carbidopa/levodopa + entacapone)’의 심혈관 질환 유발 위험 여부에 대해 의료진들에게 지속적인 안전성 점검을 요청, 통보했다.

FDA에 의하면 스탈레보를 사용하고 있는 환자들에게 머크의 파킨스 질환 치료제 ‘시네메트(Sinemet : carbidopa/levodopa)’만 사용하는 환자와 비교해 심장마비, 뇌졸중 등 심혈관 질환 부작용 발생 위험이 증가하는지 여부를 판정하기 위해 15개의 임상시험 자료를 현재 평가하고 있다고 한다.

STRIDE-PD(Stalevo Reduction In Dyskinesia Evaluation Parkinson’s Disease)로 칭한 임상 연구에서 스탈레보 투여 환자의 심근경색 건수의 불균형을 시네메트 투여 환자와 비교한 것이다.

그러나 FDA는 이번 건에 대해 아직 결론을 내릴 단계는 아니나, 심혈관 질환 부작용이 단독 연구에서 많이 발생하고 있음을 지적하면서 이러한 심혈관 질환은 이 실험에 참여한 연령대 파킨슨 질환 환자에게서 빈발하고 있음을 지적하고 있다.