식약청, 민관합동 바이오의약품 전략기획단 발족

관련 산업전반 총괄 지원-5개 분과 17개 과제 수행

국내 바이오의약품 산업의 컨트롤 타워 기능을 수행하는 민관합동 전략기획단이 발족한다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 28일 국내 바이오의약품업계가 공동으로 참여하는 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO)’을 발족한다고 24일 밝혔다.

Dynamic BIO는 백신 등 전통적인 개념의 바이오의약품과 유전자재조합의약품, 세포치료제 등 첨단바이오의약품 제조 수입업체 등과의 협의를 통해 구성됐으며, 식약청 바이오생약국장을 단장으로 5개 분과 총 77명과 외부 전문가 자문단으로 운영된다.

전략기획단의 5개 분과에는 총괄기획, 산업지원, 교육홍보, 국제협력, 연구개발분야가 있으며, 각 분야별로 관련 정책개발 및 바이오의약품 제조소 신축지원 등 국내 바이오의약품산업의 경쟁력 제고에 필요한 17개 과제를 추진하게 된다.

총괄기획 분야에서는 △바이오의약품 산업지원 관련 정책개발 및 제도개선 과제 발굴 △바이오의약품 산업지원 관련 예산 집행계획 마련 점검 △첨단의료복합단지 지원 및 타부처 연계/협력사업 수행 △(가칭)‘바이오의약품 산업협회’발족을 지원한다.

산업지원 분야는 △바이오의약품 제조소 신축이전 지원 △바이오의약품 실용화 지원 민관 실무협의체 운영 △WHO 사전적격성심사(PQ, PreQualification) 품목 등록을, 교육홍보 분야에서는 △바이오의약품 홍보전략 개발 및 Action plan 마련 △분야별 전문가 교육 훈련 프로그램 마련 운영 △바이오의약품 산업발전 보고대회 개최 등을 과제로 삼았다.

국제협력 분야는 외국 규제당국자간 교류협력 사업과 WHO 협력센터 운영을 지원하며, 연구개발(R&D) 분야에서는 △산업지원을 위한 R&D 과제 발굴 △국제수준의 바이오의약품 관련 가이드라인 제개정 △바이오의약품 국가표준품 확립 및 분양 업무를 맡아 수행한다.

향후 각 분과별 회의를 통해 지속적으로 지원과제를 발굴하고 매월 정기회의를 통해 각 과제별 추진상황을 점검할 예정이다.

식약청 관계자는 “전략기획단이 국내 바이오의약품 산업을 차세대 국가 동력산업으로 성장시키는데 일조할 것이며, 업계의 의견 수렴창구로도 활용할 계획”이라고 밝혔다.