가다실, HPV 기감염 여성에 유일하게 예방 효과

자궁경부암 예방백신 임상권고안 3차 개정안 발표

자궁경부암 예방 백신 중 유일하게 ‘가다실’이 27~45세 성인 여성의 질환에 대한 예방효과를 보인 것으로 확인됐다.

대한부인종양·콜포스코피학회는 최근 열린 제 26차 춘계학술대회에서, 자궁경부암 4가 예방백신 가다실의 임상권고안 3차 개정안을 발표했다.

가다실의 3차 개정안은 한국 식약청에서 승인받은 자궁경부암, 외음부암, 질암, 생식기사마귀와 전암성 병변(CIN 1/2/3)에 대한 적응증 외에도, 2010년 미국 FDA에서 새롭게 승인받은 항문암 적응증이 포함됐다.

아울러 자궁경부암 예방백신으로는 유일하게 HPV 기감염 여성 및 질환을 경험한 여성에 대한 예방효과 내용이 추가됐다.

이번 발표에 따르면 총 3817명의 25-45세 여성을 대상으로 4년간 자궁경부암, 외음부암, 질암 및 관련 질병에 대한 가다실의 예방효과 연구한 결과, HPV 6, 11, 16, 18형에 의한 자궁경부 상피 내 종양(CIN any grade)을 94.1% 예방했다.

이 데이터는 가다실이 자궁경부암 백신 중 유일하게 성인여성에 대한 면역원성뿐 아닌 실제 질환에 대한 예방효과를 평가했다는 데 의미가 있다.

특히 과거 감염력이 있는 여성에서 가다실은 HPV6, 11, 16, 18형 자궁경부 상피 내 종양(CIN 1+)과 외음부병변을 100% 예방했으며, 질환을 경험한 여성에게도 효과를 보인 것으로 나타났다.

또한, 3차 개정안은 접종 연령에 대해 이전 권고안과 동일하게 27~45세 성인여성이 가다실의 따라잡기 접종권장 대상으로 포함됐다. 따라잡기 접종권장은 백신 접종의 최적 연령인 15-17세에 접종하지 못했을 때 의료인과 상담 아래 접종 가능한 연령을 말한다.

한편, 최근 캐나다에서는 성인여성의 가다실 예방효과를 인정해 45세까지 접종연령을 확대 승인했다. 또한 유럽과 호주를 비롯한 전 세계 37개국에서는 이미 27-45세 성인·중년 여성에 대한 효과를 토대로 백신 사용의 적응증을 인정해 접종이 이뤄지고 있는 상태다.