관절염치료제 ‘레미케이드’ 韓-日 공동임상 추진

슈넬생명, 일본제약사와 올 상반기 중 임상 착수

슈넬생명과학(대표 이천수)은 국내 최초로 일본 니찌이꼬제약회사와 바이오시밀러 관절염치료제 ‘레미케이드’의 공동임상을 추진한다.

슈넬생명과학은 “지난해 12월 레미케이드 임상시험승인신청서(IND)를 식약청에 제출해 국내서만 임상을 진행하려 했지만 임상환자 조기 확보와 국제적인 공신력 등 공동임상이 유리하다는 판단에 따라 1상에서 3상까지 공동임상계획을 수립하게 됐다”고 26일 밝혔다.

따라서 올 상반기 중에는 식약청의 승인과 함께 공동임상시험에 착수할 전망이다.

현재 니찌이꼬제약은 에이프로젠 설비 증강을 위해 최근까지 410억원을 투자한 상태다.

이에 대해 회사 측은 일본 제약사와의 공동임상은 국내 최초로 추진되는 경우로써 이는 곧 에이프로젠의 기술력이 국제적으로 인정 받은 것이라고 설명했다.

슈넬생명과학 이천수 대표는 “안정적인 궤도에 들어선 기존 제네릭 사업을 유지하면서 바이오시밀러 사업에 박차를 가할 것”이라며 “바이오신약 특허가 만료되는 2013년부터 새로운 수익원으로 자리 잡게 될 것”이라고 전했다.

한편, 슈넬생명과학은 현재 바이오시밀러 시장 점유율 확대를 위해 자회사인 에이프로젠과 니찌이꼬제약 등 3사 공동으로 다국적 제약사와의 업무제휴를 추진하고 있다.