국내 제조되는 보틀리눔제제 품질관리 협의체 구축

식약청, 31일 전체회의…품질관리 전반적 사항 논의된다

식품의약품안전(청장 노연홍)은 보툴리눔제제의 품질관리 향상을 위해 청내외 전문가 등으로 구성된 품질관리협의체를 구축하고 이달 31일 시험검정동 1층 중회의실에서 전체 회의를 개최한다.

이번 회의에서는 ▲시험법 개선 방안 ▲국가표준품 확립 등 품질관리 전반적인 사항이 논의될 예정이며, 총 7개 보툴리눔제제 제조 및 수입업체 등 관련자와 청내 전문가 등 협의체 회원들이 참석한다.

보툴리눔제제는 현재 국내서 10개 품목이 허가돼 사용되고 있으며, 국내 제조 보툴리눔제제의 수출도 증가하는 추세다.

보툴리눔제제는 근육의 신경전달 기능에 영향을 주는 ‘클로스트리디움보툴리눔 독소’를 사용해 제조된 제제로, 마비 등 신경·근육 질환 치료, 다한증 및 주름 치료, 사각턱 교정 등에 사용되고 있다.

식약청 관계자는 “협의체를 통해 도출된 개선사항을 내년부터 단계적으로 추진할 계획”이라며 “향후 보툴리눔 제제에 대한 국가검정 신뢰도 향상으로 관련 산업 육성 및 수출증대 효과를 기대한다”고 전했다.