政, HT산업 북미진출 콜럼버스 프로젝트 본격 시동

미국 인허가 전문가 초청 13~14일 일대일 컨설팅 워크숍

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 13일~14일 서울 그랜드힐튼호텔에서 미국 인허가 컨설팅 전문기관인 RHI 전문가를 초청해 워크숍과 일대일 컨설팅 행사를 한다고 밝혔다.

이번 행사는 보건의료(Health Technology)산업 북미시장 진출 특화전략인 ‘콜럼버스 프로젝트’의 일환으로 추진된다.

미국 HT산업의 인허가 전문가들을 대거 초청해 미국시장 진출에 걸림돌로 작용하는 인허가, 마케팅에 대한 최신정보 수집 및 현지 네트워크 구축을 꾀한다는 전략이다.

RHI는 인허가 관련 비영리 단체로 미국제네릭의약품협회(GPHA), 미국바이오협회(BI0) 등 30여개의 회원사와 100여명의 컨설턴트를 보유하고 있다.
의약품 규제 국제조화기구 및 라틴아메리카 조화기구 등의 옵서버로 활동하고 있는 전문성을 갖춘 컨설팅 기관이다.

13일 전체워크숍에서는 미국 내 전임상 및 임상시험 전략, 인허가 전략, cGMP 및 생산품질관리, 보건전문 인력양성 및 관리인력 교육, 미국시장진출 비즈니스 모델 및 전략 수립 등 현지시장 진출을 위한 종합적인 교육 프로그램이 제공된다.

14일 일대일 전문컨설팅은 북미시장 진출기업을 대상으로 RHI에서 초청된 각 분야별 전문가들의 컨설팅이 이어질 예정이다.

복지부는 이번 컨설팅은 전임상 및 임상에서 마케팅 및 유통에 이르기까지 북미 시장 진출을 위한 전 분야에 걸쳐 제공돼 업계에 실질적인 도움이 될 것이라고 기대했다.

이어 향후 RHI와 지속적인 협력(6월27일 MOU체결 등)을 통해 콜럼버스 프로젝트 참여기업별 세부적인 현지 인허가 컨설팅까지로 확대해 나갈 것이라고 덧붙였다.

한편, 복지부는 지난 3월 콜럼버스 프로젝트에 참여할 기업 41(제약분야 21개, 의료기기 17, 화장품 3)을 선정한 바 있다.