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제약/바이오

몬카루스정10mg 등 9개 품목 생동시험 승인

식약청, 3~10일까지 생동성 시험 결과 발표

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 3일부터 10일까지 몬카루스정10mg 등 9개 품목에 대한 생물학적동등성시험 계획서를 승인했다고 17일 밝혔다.

승인현황을 살펴보면 대화제약, 동광제약, 일동제약, 아주약품 등 9개 제약사가 ▲몬테루카스트 나트륨 ▲구연산실데나필 ▲보글리보스 ▲글리메피리드/메트포르민염산염 ▲프라미펙솔염산염일수화물 ▲이반드론산 나트륨일수화물 등 각기 다른 6개의 성분이 승인됐다.

이와 관련해 자세한 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr) 홈페이지에서 확인하면 된다.